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完好版本冷藏箱确认规划方案 完好版本冷藏箱确认规划方案 完好版本冷藏箱确认规划方案 YC-280 医用冷藏箱确认方案EL-YZ52004-01X00， 1/16 YC-280 医用冷藏箱确认方案 文件编码： EL-YZ52004-01 文件鉴定部门署名日期 草拟人 审查人 审查人 审查人 审查人 审查人 同意人 四川诺迪康威光制药有限企业 YC-280 医用冷藏箱确认方案EL-YZ52004-01X00， 2/16 目 录 1. 概括3 2. 目的3 3. 合用范围3 4. 职责3 5. 条件3 6. 确认时间计划4 7. 确认要求及标准4 8. 确认实行4 9. 确认结果评定与结论8 10. 制定再确认周期8 11. 附件8 YC-280 医用冷藏箱确认方案EL-YZ52004-01X00， 3/16 1.概括 YC-280医用冷藏箱是一种采纳电子控温技术，温度可控范围为2～8℃的生化试验 设施，本设施用于培育基、菌种的保留。温度控制采纳集成电路附有 LED数字显示，同时显示时钟、温度，动向图标直观指示箱运行状况。温度调整方便，并设有限温保护。箱内气流循环采纳入口轴流电扇逼迫对流，使箱内温度达到平均。 2.目的 经过对 YC-280 医用冷藏箱的空载 / 满载热散布，确认 YC-280 医用冷藏箱内热散布差值切合要求。由箱体内部达到要求需要设定的温度及滞后时间，来确认此冷藏箱的使