促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品技术要求参考模板.docxVIP

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2021-08-19 发布于浙江
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促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品技术要求参考模板.docx

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PAGE PAGE 1 促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品名称促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）型号、规格 60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒结构及组成由单人份试剂条、促甲状腺激素（TSH）校准品、促甲状腺激素（TSH）质控品和注册卡组成。其中单人份试剂条由酶标记物、磁珠标记物、化学发光底物液、生物素标记物、样本稀释液、清洗液组成。产品适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清或血浆样本中促甲状腺激素（TSH）的含量。临床上主要用于辅助评价垂体-甲状腺功能。性能指标试剂条性能指标外观试剂盒各组分应