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- 2021-08-20 发布于天津
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附件换发药品经营企业许可证批发验收标准换发药品经营企业许可证批发验收标准说明一总则为做好换发药品经营企业许可证工作特制定换发药品经营企业许可证批发验收标准以下简称标准本标准分为三个部分总分为分第一部分机构与人员分第二部分设施与设备分第三部分制度与管理分持证企业必须达到以下要求方可按规定申请换领药品经营企业许可证各部分得分率均达到在标准中标明号的项得分率达到二评分方法评分通则评分不宜量化的项按评分通则打分实得分等于每条规定满分乘以得分系数得分系数及涵义为全面达到规定的要求执行较好但尚需改进基本达到
附件1
换发《药品经营企业许可证》(批发)验收标准
换发《药品经营企业许可证》(批发)验收标准说明
一、总则
(-)为做好换发《药品经营企业许可证》工作,特制定“换发《药品经营企业许可证》(批发) 验收标准”(以下简称“标准
(-)本“标准”分为三个部分,总分为600分。第一部分:机构与人员100分;第二部分:设施 与设备200分;第三部分:制度与管理300分。
持证企业必须达到以下要求,方可按规定申请换领《药品经营企业许可证》:
?各部分得分率均达到60% ;
.在“标准11中标明”号的项得分率达到70%o
二、评分方法
(-)评分通则
评分不宜量化的项按评分通则打分。实得分等于每条规定满分
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