一次性使用医用口罩产品技术要求.pdfVIP

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2021-08-19 发布于浙江
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一次性使用医用口罩产品技术要求.pdf

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2. 性能指标 2.1 外观口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 2.2 结构与尺寸 2.2.1 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌； 2.2.2 口罩为长方形，外形尺寸长度见表1，最大偏差不超过±5%。 2.3 鼻夹 2.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。 2.3.2 鼻夹长度应≥80mm。 2.4 口罩带 2.4.1 口罩带应戴取方便。 2.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 2.5 细菌过滤效率（BFE）口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 2.6 通气阻力 2 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm 。 2.7 微生物指标口罩的微生物指标应符合表2 的要求。表2 口罩微生物指标细菌菌落总金黄色葡萄溶血性链球大肠菌群绿脓杆菌真菌数 CFU/g 球菌菌 ≤100 不得检出不得检出不得检出不得检出不得检出 1 / 1