食品药品安.全监察员食品药品监管专业法试题库试卷.docVIP

试卷第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 1 页 食品药品安.全监察员食品药品监管专业法试题库试卷 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 一、单项选择题 2、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 3、《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共和国境内从事 4、药品委托生产必须经批准 5、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外 6、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括 7、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业药品购销记录必须注明药品的 8、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构必须配备 9、下列关于医疗机构配制制剂说法错误的是 10、药品必须从允许药品进口的口岸进口，海关凭药品监督管理部门出具的放行 11、根据《中华人民共和国药品管理法》，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当 12、国务院有权限制或者禁止出口药品是 13、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是 14、列入国家药品标准的药品名称为 15、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是 16、下列有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是 17、根据《中华人民共和国药品管理法》，没有要求标签上必须印有规定标志的药品是 18、药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的为准，不得含有虚假的内容 19、定期公告药品质量抽查检验结果的是 20、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起内申请复验 21、生产l 27、个人设置的门诊部、诊所可以配备 28、国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的监测期 29、中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得后，方可进口 30、实行政府定价或政府指导价的药品是 31、药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直 32、药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当 33、新药是指 34、生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处 35、生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处 36、《药品生产质量管理规范》是药品生产管理和质量控制的 37、药品生产企业质量管理负责人应当具有至少从事药品生产和质量管理的实践经验 38、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的 39、药品生产企业发运记录应当至少保存至药品有效期后 40、下列不属于特殊管理的药品是 41、依法审批药品广告的行政机关是 42、下列不属于药品的是 43、下列关于药品标准表述正确的是 44、《药品管理法》规定，开办药品零售企业须经批准 45、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。《药品管理法》对抽查检验费用的规 46、药品监督管理部门在调查、检查或者抽样时，药品监督检查人员不得少于______，并应当向当事人或者 47、药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反《中华人民共和国药品管理法》的行政行为，责令限期改正；逾 48、《医疗机构制剂许可证》由所在地核发 49、违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种的，应以依法论处 50、当事人对药品抽查检验结果有异议，可以申请复验。关于复验费用，表述正确的是 51、除外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产 52、生产药品所需的原料、辅料，必须符合 53、药品生产企业在取得后，方可生产该药品 54、药品批准文号的有效期为 55、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须进行健康检查 56、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明；不符合规定要求的，不得购进 57、药品价格分为 58、首营品种是指本企业向某一首次购进的药品 59、药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明