临床药理学--绪论.ppt

第1章 绪 论;;精品资料; 你怎么称呼老师？ 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是否会认为老师的教学方法需要改进？ 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ 教师的教鞭 “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我笨，没有学问无颜见爹娘 ……” “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”;临床药理学(clinical pharmacology) ;主要任务;药 物;药效学研究 药动学与生物利用度研究 毒理学研究 临床试验 药物相互作用研究;Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据； Ⅱ期临床试验：随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量；;　　Ⅲ期临床试验：扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性； 　　Ⅳ期临床试验：新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应(注意罕见不良反应)。;5、药物相互作用(drug interaction)研究 ;临床药理学的职能 新药的临床研究与评价 上市后药物的再评价 药物不良反应监察 承担临床药理教学与培训工作 开展临床药理服务 ;临床试验中影响试验结果三种因素： ①疾病本身的变异性； ②同时患有其他疾病或应用其他药物； ③病人和研究者的偏因，即主观性。 　　临床药理学试验中也必须遵循 “重