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批准日期：2020年7月31日 PAGE 1 PAGE 2 医疗器械产品技术要求编号： 鲁械注准20202140802 医用一次性防护服 1产品型号/规格及其划分说明结构组成 1.1产品结构组成 医用一次性防护服（以下简称“防护服”） 采用聚丙烯纺粘覆PE膜非织造布材料制成，结构为连体式，由连帽上衣、裤子、脚套（可选配）组成，袖口、脚踝口、脚套口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品分别以无菌和非无菌形式提供。 1.2型号与规格： 1.2.1 防护服型号规格为：AY160、AY165、AY170、AY175、AY180、AY185、AY190、AY195、AY200、A