药品质量保证规章制度.docVIP

word word PAGE / NUMPAGES word 药品质量保证制度 第一篇_药品经营质量管理制度　　1.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理进货与验收　　1购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进展。应包括：确定供货企业的法定资格与质量信誉。审核所购入药品的合法性和质量可靠性。　　对与本企业进展业务联系的供货单位销售人员，进展合法资格的验证。　　对首营品种，填写“首次经营药品审批表〞，并经企业质量管理工作的负责人审核批准。签订有明确质量条款的购货合同。购货合同中质量条款的执行。2对首营品种合法性与质量情况的 1〕药品的批准文号和取得质量标准；2〕药品的包装、标签、说明书应符合规定；　　3〕了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以与质量信誉等内容。3在签定的购销合同中应明确的质量条款：在工商购销合同中：、药品质量符合质量标准和有关质量要求；、药品附产品合格证；、药品包装符合有关规定和货物运输要求。商商间购销合同中应明确：、药品质量符合质量标准和有关质量要求；、药品附产品合格证；　　、购入进口药品，供给方应提供符合规定的证书和文件；、药品包装符合有关规定和货物运输要求。4建立完整的药品购进记录　1〕记录内容应包括：药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项；　2〕药品购进记录保存时间：应