全自动内镜清洗机医疗器械技术要求模板.docVIP

批准日期：2020年7月15日 医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20202110755 全自动内镜清洗消毒机 产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品组成 该全自动内镜清洗消毒机基本结构由设备支撑机架及外壳、液体输送系统（包括电动阀门、液体泵、管道、喷淋过滤器）、气体输送系统（包括气泵、空气过滤器）、软式内镜装载空间（包括槽体或洗消腔体，内镜管腔连接管道、槽盖）、自动控制系统（包括嵌入式控制软件、控制电路板、传感器、温度控制装置）、电源组成。 1.2 型号与规格划分原则 1.2.1 型号 设备型号为WG-NQX-SS和WG-NQX-SR。 1.2.2 规格划分原则 全自动内镜清洗消毒机按软式内镜装载空间的设计结构，全自动内镜清洗消毒机可分为：喷淋型内镜清洗消毒机和喷淋浸泡型内镜清洗消毒机。其中喷淋浸泡型内镜清洗消毒机按消毒液使用方式分为一次一排型：WG-NQX-SS；重复使用型：WG-NQX-SR。全自动内镜清洗消毒机的型号规格各部分含义如下： WG- N QX- S S S（消毒液一次一排） S（喷淋浸泡型） QX(代表清洗消毒设备) N（代表内镜） WG威高缩写 WG- N QX- S R