视频麻醉喉镜技术要求模板.docVIP

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  • 2021-08-25 发布于浙江
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批准日期:2020年11月24日 8 - 批准日期:2020年11月24日 1 - 医疗器械产品技术要求编号:鲁械注准20202081235 视频麻醉喉镜 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号与命名 WGVL-XXXX 产品规格代号(分为两种:1000和2000) 视频喉镜英文首字母 “威高”中文拼音简称 1.2 结构组成 视频麻醉喉镜(以下简称喉镜)主要由显示部分、转轴部分、手柄部分、摄像部分、软件和电源适配器组成。喉镜和有注册证的一次性使用喉镜片(以下简称喉镜片)配合使用,喉镜不与人体直接接触。 ④ 图1 喉镜主机组成示意图 ①-显示部分,②-转轴部分,③-手柄部分,④-摄像部分 1.3 软件发布版本 本视频麻醉喉镜软件为嵌入式软件组件,软件组件名称为视频麻醉喉镜主控板嵌入式软件。其发布版本信息详见下表 型号、规格 软件发布版本 WGVL-1000 V1 WGVL-2000 V1 1.4 软件版本命名规则 软件完整版本号由版本标识(V)、主版本号(X)、子版本号(Y)、阶段版本号(Z)及编译版本号(B)组成,即表示为“VX.Y.Z_B”。 主版本号(X):表示重大增强类软件更新,使用数字0-255表示,逐1递增; 子版本号(Y):表示轻微增强类软件更新,使用数字0-255表示,逐1递增;

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