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[医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题20 [医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题20 PAGE1 / NUMPAGES1 [医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题20 药事管理与法规分类模拟题20一、多项选择题问题:1. 根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避E.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况答案:ABE问题:2. 根据《药品召回管理办法》规定，药品生产企业A.应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并及时向药品监督管理部门报告B.应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C.应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D.应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查E.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性答案:ABCDE问题:3. 根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其