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[医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题57 [医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题57 PAGE1 / NUMPAGES1 [医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题57 药事管理与法规分类模拟题57A型题问题:1. 为了有效开展质量管理工作，企业应当设立A.质量管理责任人B.采购部门C.质量管理部门D.质量管理人员答案:C[解析] 本题考查的是质量管理部门的建立。企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。质量管理负责人、质量管理人员都是质量管理活动的参与者，有效履行各自的职责保证了质量管理工作的开展。所以A、D错误。B为干扰项。故最佳答案为C。[考点] 药品批发的质量管理。问题:2. 质量管理部门负责人应具备A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称D.当具有药学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称答案:B[解析] 《药品经营质量管理规范》规定，企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题，故最佳答案为B。 企业负责人应当具有大