生物实验室及实验活动备份通知.pptxVIP

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吉林市实验室生物安全管理培训班;生物安全实验室的发展概况和我国现状 国际概况: 20世纪40年代 日本细菌战——实验室人员感染 50——60年代 美国“气溶胶感染计划”生物武器(大量使用烈性传染病病原体) 大约是几年前 前苏联生物武器研究基地——炭疽杆菌泄漏 发达国家:英国、前苏联、加拿大、日本——不同级别实验室;1983年WHO《实验室生物安全手册》(第一版) 1993年美国、加拿大、俄罗斯、瑞典、英国、澳大利亚、苏格兰7国WHO《实验室生物安全手册》(第二版) 2002年网络二版 2004年第三版:生物安全管理、硬件(实验室设施 设备 防护)、软件(sop 具体的标准操作规程) 规范化 硬性要求;国内现状: 近30年 1987 流行性出血热的传播途径 军事科学院——第一个国产三级生物安全防护水平的实验室 艾滋病研究——建造一批三级生物安全防护水平的实验室接近BSL-3 90年代后期专家建议出台我国的实验室生物安全准则和规范;2002年12月颁布行业标准《微生物和生物医学试验室生物安全通用准则》(WS233-2002) 2003年SARS疫情控制中——作用 领导重视——“炭疽粉末攻击事件” SARS疫情和新加坡、我国台湾、我国内地SARS实验室感染事故《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》《传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法》;我国第一个生物安全实验室国家标准(GB9489-2004)于 2004 年 5 月,由中华人民共和国质量监督检验检疫总局和 中华人民共和国标准化委员会 正式颁布了本标准。;2004年11月12日温家宝总理签发中华人民共和国国务院令(第424号)公布施行《病原微生物实验室生物安全管理条例》 生物威胁始终存在 ;生物威胁始终存在; 建立生物安全实验室的重要意义 1、是建立病原微生物研究安全平台的需要; 2、是生物防护的需要; 3、是传染病的预防与控制的需要; 4、是动物防疫的需要; 5、是出入境检验检疫的需要; 6、是医院感染控制的需要; 7、GOARN监测网络离不开生物安全实验室。 ;实验室生物安全的相关概念;实验室生物安全管理;要求适用范围: 一、二级病原微生物实验室是指从事《名录》中所规定的适用于(A)BSL-1和(A)BSL-2防护等级的病原微生物相关实验活动的场所。 实验活动是指实验室从事与卫生部《人间传染的病原微生物名录》中所规定的病原微生物菌毒种、样品有关的研究、教学、检测、诊断等活动。 ;实验室生物安全管理职责;实验室生物安全管理职责;实验室生物安全管理职责;实验室生物安全管理职责;实验室应建立健全生物安全管理制度,编写生物安全手册,手册应包括以下内容: ;手册内容(一): (一)实验室生物安全管理体系 (二)生物因子生物危害评估 (三)实验室人员和项目准入制度 (四)人员培训考核制度 (五)人员健康监护制度 (六)生物安全检查制度 (七)实验室人员生物安全行为规范 (八)实验室内务管理制度 ;手册内容(二):;建设生物安全实验室应遵循的原则 安全首位 软件在先 管理严格 远离病原 预防为主 使用方便 厉行节约 科学合理 ;《病原微生物实验室生物安全管理条例》 第五章 监督管理   第四十九条 县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自分工,履行下列职责:   (一)对病原微生物菌(毒)种、样本的采集、运输、储存进行监督检查;   (二)对从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室是否符合本条例规定的条件进行监督检查;   (三)对实验室或者实验室的设立单位培训、考核其工作人员以及上岗人员的情况进行监督检查;   ;《病原微生物实验室生物安全管理条例》 第五章 监督管理   第四十九条 县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自分工,履行下列职责:   (四)对实验室是否按照有关国家标准、技术规范和操作规程从事病原微生物相关实验活动进行监督检查。   县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门,应当主要通过检查反映实验室执行国家有关法律、行政法规以及国家标准和要求的记录、档案、报告,切实履行监督管理职责。 ;病原微生物实验室生物安全管理条例 第五章 监督管理 第五十条 县级以上人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门在履行监督检查职责时,有权进入被检查单位和病原微生物泄漏或者扩散现场调查取证、采集样品,查阅复制有关资料。需要进入从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室调查取证、采集样品的,应当指定或者委托专业机构实施。被检查单位应当予以配合,不得拒绝、阻挠。;病原微生物实验室生物安全管理条例 第五章 监督管理 第五十一条 国务院认证认可监督管理部门依照《中华人民共

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