重大新药专项工作介绍.pptxVIP

;一、新药专项基本概况 二、“十一五”总体进展 三、“十二五”总体思路 四、当前工作架构与工作重点;; 2005-2011年我国医药工业总产值及增长率 ;数据来源：国家统计局，中国统计年鉴 备注：2011年医药制造业工业总产值为估计值;;;重大新药创制专项;;项目;;12;课题数;“十一五”总体进展;亚洲第一个激酶抑制剂（TKI）靶向抗肿瘤药 中国第一个有自主知识产权的小分子抗肿瘤药 药效明确优于国际临床一线用药，和国外同类产品比价 是其60%-70%，打破了国外替尼类药物对国内市场的垄断 全球第一个激酶抑制剂（TKI）互为对照的注册III 期 临床试验 ;2. 抗脑缺血中药注射剂——注射用丹参多酚酸;生物药I类，治疗血栓，获得12项相关发明专 利与同类进口药效果相当，其安全性优于目前上市的溶栓药物（Pro-UK治疗AMI死亡率仅为2%，颅内出血在225例治疗病人中仅有1例） 已获新药证书和生产批件，建成了年产40000升发酵液的生产线。上市后预计价格约5000元/人，仅为进口溶栓药物tPA的1/2;2012年2月29日至3月2日，来自瑞典和比利时两位资深检察官进行了GLP实验室资格认证。以无任何GLP偏离的检查结果，正式通过OECD会员国GLP资格认证;;继续完善和加强国家药物创新体系 支持一批研发平台和产业化基地的建设 培养和造就一支优秀人才团队 突破一批新药研发和产业化的关键技术 创制一批对保障民生和促进产业发展具有明显推动作用的重大药物品种，形成带动性强、辐射面广的重要标志性成果 加速我国医药科技由仿制向创制的转变、推动我国医药产业由医药大国向医药强国的转变;（二）“十二五”指导思想;（三）主要工作思路;创新品种、大品种、技术平台、企业孵化基地、关键技术;择优遴选;突出“三重”理念，聚焦重大问题 重大产品：自主知识产权、已批准上市创新品种，支持上市后再评价研究。为大型骨干企业承担，培育“重磅炸弹”式药物创新品种 重要需求：针对疾病防控迫切需要，加强临床前或临床研究，均为满足重大需求的品种 重点问题：针对瓶颈性、基础性和关键性问题，如标准与规范、公共资源库建设等;“十二五”已立项项目内子课题数量（左）和经费（右）??化、中、生分布;“十二五”已立项项目内子课题数量（左）和经费（右）按疾病类型分布;十一五、十二五不同执行主体承担课题分布对比;;实施管理办公室构成及分工;技术专家队伍;经费管理 成果管理 知识产权 基地空心 联盟虚化;切实加强过程管理 实施办公室，总体组专家，责任专家 制度完善 监督检查 顶层设计，资源集成 梳理摸底 调查研究 集思广益 突出重点 2014年课题立项 “三重” 指南 部门、地方政府 ;谢谢！;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。8月-218月-21Wednesday, August 25, 2021 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。15:52:3415:52:3415:528/25/2021 3:52:34 PM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。8月-2115:52:3415:52Aug-2125-Aug-21 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。15:52:3415:52:3415:52Wednesday, August 25, 2021 13、志不立，天下无可成之事。8月-218月-2115:52:3415:52:34August 25, 2021 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If Id gone alone, I couldnt have seen nearly as much, because I wouldnt have known my way about. 。25 八月 20213:52:34 下午15:52:348月-21 15、会当凌绝顶，一览众山小。八月 213:52 下午8月-2115:52August 25, 2021 16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2021/8/25 15:52:3415:52:3425 August 2021 17、一个人如果不到最高峰，他就没有片刻的安宁，他也就不会感到生命的恬静和光荣。3:52:34 下午3:52 下午15:52:348月-21