药物临床试验与GCP.pptxVIP

药物临床试验与GCP;主要内容;药品注册;药品注册;药品注册;药品注册;药品注册;药品注册;药品注册－新药研究与审评的一般程序;药品注册－药物临床试验分期;药品注册－药物临床试验分期;药品注册－药物临床试验分期;药品注册－药物临床试验分期;药品注册－药品检验;药品注册;药品注册;药品注册－化学药品的注册分类 ;药品注册－病例数;注册分类－病例数;GCP;GCP的目的;GCP-药物临床试验的基本必要前提 ;GCP－受试者的权益;GCP－伦理委员会;GCP－伦理委员会;GCP－伦理委员会;GCP－伦理委员会;GCP－伦理委员会;GCP－伦理委员会;GCP－伦理委员会;GCP－知情同意;GCP－知情同意;GCP－知情同意;GCP－知情同意;GCP－知情同意;GCP－试验方案;GCP－试验方案;GCP－试验方案;（二）试验目的，试验背景 目的： 探索性试验，确证性试验 安全性（通用性比较强） 有效性（不同药物要求不一样） 药代动力学特征 人体耐受性试验 剂量探索 ;GCP－试验方案;GCP－试验方案;GCP－试验方案;GCP-试验方案;GCP-试验方案;GCP-试验方案;GCP-试验方案;GCP-试验方案;GCP-试验方案;GCP-试验方案;GCP-研究者的职责;GCP-研究者的职责;GCP-申办者的职责;GCP-申办者的职责;GCP-监查员的职责;GCP-监查员的职责;GCP-监查员的职责;GCP-监查员的职责;GCP-记录;GCP-记录;GCP-试验药物管理;GCP-临床试验的质量保证 ;GCP-多中心临床试验的组织管理 ;GCP-多中心临床试验的组织管理;临床试验基本知识－试验设计;临床试验基本知识－试验设计;临床试验基本知识－试验设计;临床试验基本知识－试验设计;临床试验基本知识－试验设计;临床试验基本知识－试验设计;临床试验基本知识－试验设计;临床试验基本知识－试验设计;临床试验基本知识－试验设计;临床试验基本知识－试验设计;临床试验基本知识－试验设计;临床试验基本知识－试验设计;临床试验基本知识－试验设计;临床试验基本知识－试验技术;;临床试验基本知识－试验技术;临床试验基本知识－数据管理;临床试验基本知识－数据分析;临床试验基本知识;临床试验基本知识;临床试验基本知识;临床试验基本知识;临床试验基本知识;临床试验基本知识;临床试验基本知识;临床试验基本知识;临床试验基本知识;临床???验基本知识;临床试验基本知识;药物临床试验机构资格认定 ;临床研究机构资格认定程序;药物临床试验机构资格认定-现场检查;药物临床试验机构资格认定-现场检查;药物临床试验机构资格认定-现场检查;药物临床试验机构资格认定-现场检查;药物临床试验机构资格认定-现场检查;常提的问题： ;常提的问题：;常提的问题：;常提的问题：;常提的问题：;常提的问题：;药监局视察、核查药物临床试验的要点 ;我院药物临床试验的运行要求;我院药物临床试验的运行要求 ;我院药物临床试验存在的主要问题 ;资料下载地点;;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。8月-218月-21Wednesday, August 25, 2021 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。15:04:5115:04:5115:048/25/2021 3:04:51 PM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。8月-2115:04:5115:04Aug-2125-Aug-21 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。15:04:5115:04:5115:04Wednesday, August 25, 2021 13、志不立，天下无可成之事。8月-218月-2115:04:5115:04:51August 25, 2021 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If Id gone alone, I couldnt have seen nearly as much, because I wouldnt have known my way about. 。25 八月 20213:04:51 下午15:04:518月-21 15、会当凌绝顶，一览众山小。八月 213:04 下午8月-2115:04August 25, 2021 16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2021/8/