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第二部分审核概论
1、第一、第二、第三方审核的主要目的和准则分别是什么?
1、第一方审核(1)审核目的:①保障管理体系正常运行和改进的需要;②作为一种管理手段;③为外部审核前做准备。(2)审核准则:第一方审核的依据主要是组织自己制定的符合相关标准要求的管理体系文件和相关联产品的法律、法规、标准及其合同等。2、第二方审核(1)审核目的:①合同前的评定(选择合格供方);②在有合同关系的情况下,验证组织的管理体系是否正常运行,管理体系和产品质量能否持续满足要求,从而促进供方改进管理体系,给组织以持续的信心;③沟通和加强供需双方对质量要求的共识。(2)审核准则:第二方审核的依据主要是合同,适用的法律、法规和标准等也是第二方审核的准则。3、第三方审核(1)审核的目:①确定管理体系是否符合规定要求;②确定管理体系实现规定目标的有效性;③确定受审核方是否可以认证/注册;④为受审核方提供改进的机会;⑤为潜在的顾客提供信任;⑥减少重复的第二方审核;⑦确定满足适用的法律、法规及合同要求的能力。(2)审核准则:第三方审核的依据主要是管理体系标准和与产品有关的标准及其他规定要求,其次还包括受审核方的管理体系文件和适用的法律、法规、标准及其他要求等。
2、审核应遵循的审核原则有哪些?
1、诚实正直:职业的基础;2、公正表达:真实、准确地报告的义务;3、职业素养:在审核中勤奋并具有判断力;4、保密性:信息安全;5、独立性:审核的公正性和审核结论客观性的基础;6、基于证据的方法;7、基于风险的方法。
3、审核方案管理人员在审核方案管理中的职责和任务是什么?
1、与有关各方沟通审核方案,协调和安排审核日程以及与审核方案相关的活动通过已建立的外部和内部沟通渠道,向利益相关方传达审核方案的相关部分,包括所涉及的风险和机遇,定期通报进展情况;2、确定每次审核的目标、范围和准则;3、选择审核方法;4、确保选择具备所需能力的审核组,为审核组提供必要的资源;5、确保根据审核方案进行审核,对审核期间出现的各类问题进行及时的处置;6、确保记录审核活动并且妥善管理和保持记录;7、对审核方案进行监测、评审,以确定其改进的机会。
4、审核方案的评审和改进通常包括哪些活动?
审核方案监测的结果和趋势;与审核方案程序的符合性和相关的成文信息;相关方进一步的需求和期望;审核方案记录;可替代的或新的审核方法;可替代的或新的评价审核员方法;应对风险和机遇行动的有效性,以及与审核方案相关的内部和外部事项;与审核方案有关的保密性和信息安全事项。
5、审核有几个阶段?每个阶段包括哪些活动?
审核通常可划分为审核的启动、审核活动的准备、审核活动的实施、审核报告的编制与分发、审核的完成、审核后续活动的实施等六个阶段。审核的不同阶段有不同的活动:(1)审核的启动阶段,主要包括的活动有:与受审核方建立联系、确定审核的可行性。(2)审核活动的准备阶段,主要包括的活动有:审核准备阶段的文件评审、编制审核计划、审核组工作的分配和审核工作文件。(3)审核活动的实施阶段,主要包括的活动有:举行首次会议、审核实施阶段的文件评审、审核中的沟通、向导和观察员的作用和责任、信息的收集和验证、形成审核发现、准备审核结论、举行末次会议。(4)审核报告的编制与分发阶段,包括的活动有:审核报告的编制、审核报告的分发。(5)审核的完成阶段,当上述1-4各个阶段的所有活动完成,并分发审核报告之后,审核即告结束。(6)审核后续活动的实施阶段(如审核计划中有所规定时)。审核后续活动通常包括受审核方纠正、纠正措施和预防措施,或改进措施的确定、实施,实施状态的报告,以及审核委托方对措施完成情况及有效性的验证。
6、审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么?
1、文件化信息评审的目的(1)收集信息,例如过程、职能方面的信息,以准备审核活动和适用的工作文件,如编制审核计划,准备检查表等;(2)了解体系文件范围和程度的概况,以发现可能存在的差距。2、文件化信息评审的内容(1)方针和目标;(2)描述管理体系覆盖范围的文件化信息;(3)描述管理体系整体情况、过程及相互作用的文件化信息;(4)与管理体系相关的重要的文件和记录;(5)以往的审核报告,如以往进行的内部审核和(或)外部审核报告,文件评审的结果;(6)必要时,可包括”标准”(如管理体系标准)要求的其他文件化信息;(7)需要时,其他文件信息,如认证机构要求的生产工艺流程,以及组织现场有关的平面图等。
7、审核计划应包括哪些内容?
(1)审核目标。(2)审核范围,包括受审核的组织单元、职能单元以及过程。(3)审核准则和引用文件。
(4)实施审核活动(适用时,包括临时场所的访问和远程审核活动)的地点、日期、预期的时间和期限,包括与受审核方管理者的会议。(5)使用的审
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