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法 律 法 规 试 题 一、单选题（ 15 题，每题 1 分） 1、省、自治区、直辖市 ( 食品 ) 药品监督管理部门应当在受理之日起 ( ) 个工作日内作出 是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。 A、10B、15C、20D、30 答案 ：D 2、从事医疗器械生产活动，非必须具备的条件是： ( ) A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员； B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机