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- 2021-09-01 发布于河北
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制药工业在医药卫生事业和国民经济中有特殊重要的地位
药品生产企业实施GMP与制药工业现代化发展有密切关系。实施GMP能确保药品质量,保障人民用药安全有效,也是与国际惯例接轨的需要;能为企业参与国际市场竞争提供强有力的保证
重点
《药品生产质量管理规范》及认证;第一节 生产管理与药品生产概述
一、概念
生产
物品的制造或加工。在企业管理学中,生产是企业多种职能中的一种。有狭义和广义的解释
狭义生产
指材料的加工和处理,有产生、开发的意思,也可??用制造或加工这些概念
;广义生产
是为形成其他物品和服务而有控制地投入物品和服务,如工业产品和手工业产品加工;银行、保险企业、审计提供的服务等
二、药品生产与药品生产企业
(一)药品生产(drug production)
指将原料加工制备成能供医疗用的药品的过程。药品生产的全过程可分原料药生产阶段和将原料药制成一定剂型(供临床使用的制剂)的制剂生产阶段
;现代制药工业开始于19世纪。当时陆续发现了一些有特效的药物,并可以大规模制造,使过去严重危害人类健康的许多疾病,如恶性贫血、风湿热、伤寒大叶肺炎、梅毒、结核病等的发生率和危害性大大下降
制药工业的研究也有力促进医学发展1899年使用阿司匹林以来,问世的66种疗效很高的药品中,有57种是在制药工业的实验室中发现和生产的;1.原料药生产
原料药有植
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