年产亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计设计.docVIP

年产 1 亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计 纲要 小儿解表颗粒是治疗小儿感冒的一种常用的中药颗粒。 本次设计是为了选择 最正确的生产工艺， 选择最适合的生产设施， 以期达到最正确的生产成效。 在设计中， 严格依照《 GMP》和《干净厂房设计规范》等标准进行设计，车间部署设计时 恪守设计程序，依照布局设计的原则， 进行仔细而周祥的考虑。本设计介绍的内 容有：生产过程的物料衡算、设施选型，并简要地介绍了生产车间的部署。经过 对这些内容的概括， 来认识药物制剂生产中与颗粒剂有关的内容， 对颗粒剂的生 产工艺要求及生产技术有个整体上的认识。 重点词：小儿解表颗粒 车间工艺 设施选型 Abstract Xiaoerjiebiao granules is a commonly used traditional Chinese medicine granule in the treatment of childrens cold. This design is to select the best production technology, to choose the most appropriate production equipment, in order to achieve the best effect of production. In accordance with the GMP and code for design of clean room and other standardsin design rigorous design, comply with the design program of workshop layout design, in accordance with the layout design principles, detailed and careful consideration. The design of the content is: the material balance calculation, equipment selection and production process, and introduces briefly the production workshop layout. Through an overview of these contents, to understand and granule associated production of pharmaceutical preparations in the content, there is a general understanding of the requirements of production process and production technology of granules. Keywords: Xiaoerjiebiao granules The workshop process Equipment selection 目 录 纲要 I Abstract I 第一章 综述 1 1.1 颗粒剂 1 1.2 小儿解表颗粒简介 2 1.3 处方剖析 [3] 3 第二章 工艺流程介绍 6 2.1 颗粒剂生产流程 6 2.2 生产方法介绍 7 第三章 物料衡算 10 3.1 处方与制备 10 3.2 基础数据 10 3.3 原辅料的物料衡算 10 3.4 包装资料的物料衡算 13 第四章 设施选型 15 4.1 提取设施（包含提取与浓缩设施） 15 4.2 筛分设施 16 4.3 制粒设施（包含干燥、混杂、制粒设施） 16 4.4 整粒设施 18 4.5 混杂设施 19 4.6 包装设施 19 4.6.1 自动包装机 20 4.6.2 自动装盒机 21 结束语 22 参照文件 23 道谢 24 第一章 综述 1.1 颗粒剂 颗粒剂是指药材提取物与适合的辅料或药材细粉制成的颗粒装制剂， 可分为可溶性颗粒剂， 混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂三类。 颗粒剂与散剂的不一样之处在 于，颗粒剂的原料能够是药材提取物或药材细粉，而散剂多用药材细粉。 颗粒剂可当作是中药汤剂的延长，当加入水后与传统的汤药相像，所以储存、运输、携 带、服用都很方便。与散剂对比，颗粒剂拥有以下特色： ①飞散性、附着性、聚会性、吸湿性等均较少； ② 多种成分混杂后用粘合剂制成颗粒， 可防备各样成分的离析； ③ 储存、运输方便； ④必需时对颗粒进行包衣，依据包衣资料的性质可使颗粒拥有防潮性、缓释性或肠溶性等。 [1] 依据《中国药典（ 2010 版）》的规定，颗粒剂在生产与储存时期应切合以下规定 [2] ： 1） 除还有