甘肃省实验动物生产许可证验收规则.docVIP

甘肃省实验动物生产许可证验收规则 序号 项目 要 求 意 见 符合 不符合 备注 1.组织机构 1.1★ 主管部门 和领导 1.应有负责科研或条件工作的领导主管本单位实验动物工作，该领导熟悉国家、行业和甘肃省的有关法律和法规。 2.有相应部门负责本单位的实验动物管理工作。 1.2 实验动物 管理机构 1.成立由有关领导和专业技术人员组成的实验动物管理委员会或领导小组(列出名单)，并有专人专职或兼职负责日常工作。 2.◆管委会或领导小组应有规章制度，定期召开会议，讨论本单位实验动物工作重大问题，并有会议记录。 3.◆管委会或领导小组应充分发挥内部监督检查的作用。 2.人员 2.1★ 从业人员 1.须接受职业教育和专业技术继续教育，有培训计划和培训记录。 2. 取得“甘肃省实验动物从业人员岗位证书”。 3. 饲育人员应具有高中或中专以上医学、畜牧兽医学等相关专业毕业的学历。 534.一线人员应每年体检一次，根据医院诊断证明，确定是否适合从事实验动物工作。 5.有劳动保护措施。 2.2 实验动物 管理人员 1.具有医学、生物学及畜牧兽医学等相关专业大专以上学历。 2.中级以上技术职务，从事实验动物专业工作达5年以上。 3.◆屏障设施管理人员需参加专门培训并考试合格。 2.3 实验动物 质量负责 人 员 1.除具备2．2所列条件外，还应经过专业培训，并需到甘肃省实验动物管理办公室登记备案。 2.兔、犬、猴等大动物繁育单位，必须有专职或兼职兽医。 3设施条件 3.1★ 内部环境 1.人流、物流、气流合理，避免交叉感染。 2.有通风和温、湿度调控系统。 3.屏障以上设施应有报警系统。 4.有清洗、消毒、灭菌设备，有防止野生动物入内的设施。 5.有消防设备、紧急出口。 6.免、犬、猴等大动物繁育场的兽医室有必要的设备、用具和疫苗等。 甘肃省实验动物生产许可证验收规则 序号 项目 要 求 意 见 符合 不符合 备注 3.2 外部环境 1.◆远离生活区的独立场所；无法将生活区与生产区分开的，应有切实可行的隔离措施。 2.周围5 O米无影响动物繁育的污染源，或有有效的防污染措施。 3.◆室外环境整齐、卫生，附近不得饲养非实验用家畜家禽及其它动物；无积水、杂草、垃圾积土及蚊蝇滋生地，定期消毒、杀虫、灭鼠。 ． 4.人员、车辆进入动物繁育场前，有消毒池或消毒垫。 5.◆动物饲养场要有专用化粪池。 3.3 区域布局 1.◆动物繁育区与动物实验区分开设置。 2.前区包括办公室、维修室、配电室(设备)、库房、饲料加工间、卫生间、一般走廊等。 3.动物饲育区应包括隔离检疫室、缓冲问、育种室、扩大群饲育室、生产群饲育室、待发室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、实验室、污物走廊、动物运动场等。 4.辅助设施：机械设备室、监控室、兽医室、洗刷消毒室、淋浴间、动物洗浴间、值班室、休息室、解剖室、动物废弃物处理间(设备)、密闭式动物尸体储存间(设备)等。 3.4 围护结构 应使用无毒、无放射性材料，防水，防腐蚀。 3.5 内墙 1.表面光滑平整，阴阳角为圆形，易清洗消毒。 2.墙面应采用耐水洗、腐蚀、冲击、无反光、不易脱落的材料。 3.6 地面 防滑、耐磨、耐腐蚀，无渗漏，平整。 3.7 天花板 耐水，耐腐蚀，有良好气密性；离地净高应考虑节省能源并照顾工作人员。 3.8 走廊 宽度不小于1.5 m 3.9 门 应平整、坚固、耐腐蚀，宽度不小于 1．0 m，屏障环境门应有良好的气密性， 犬舍外门高度不低于2 m。 3.10 运动场 犬、猴等大动物应有运动场，围墙高度应防止动物逃逸。 3.10 电源 屏障环境以上设施应配备应急电源或双路供电，电器设备暗装，电器管线暗敷，由非洁净区进入洁净区的管线应可靠密封。 甘肃省实验动物生产许可证验收规则 序号 项目 要 求 意 见 符合 不符合 备注 3.11 送、排 风系统 ◆送风应符合所饲养动物级别洁净度要求。屏障环境以上应保持正压，避免短路、死角和断流。排风应符合环保要求。通室外进、排风口应安有防雨和防鸟、虫及防逆风装置。排风管道有防冷凝水倒流装置。 3.12 通讯 屏障环境以上设施应安装屏障内外通话设备。 3.13 上、下水 1.洗涤间下水管道内径不小于7 5 mm。 2.◆屏障环境以上设施屏障内应使用无菌水，安密封式下水口。 3.14 室内环境 测量仪 ◆有温、湿度计等仪表。屏障设施应安装梯度微压差计；或安装温、湿度和室内气压传感器。 3.15★ 垫料 有良好吸湿性，粉尘少，无异味、毒性、油脂、杂质。须经灭虫，消毒灭茵后使用。 3.16★ 饲料 应饲喂有“实验动物生产许可证”的单位生产的饲料，并保存质量合格证明备查。 3.17★ 饮用水 普通级动物饮用城市生活用水，