医院中药制剂研究计划.pdfVIP

越努力，越幸运！欢迎下载！ 医院中药制剂研究计划 为充分发挥我科中医药特色优势， 提高中药制剂配制水平、 提高 临床疗效和使用率， 更好地为人民健康服务； 为更好地加快我科院内 制剂申报，根据 《中华人民共和国药品管理办法》使我科专科制剂建 设朝向有计划、 健康方向发展， 特制订我科专科中药制剂研究计划如 下： 一、总体目标 我科为省中医药管理局重点中医专科，为了发挥中医药特色优 势、提高临床疗效、促进科室发展，落实实施“三名” （名院、名科、 名医）战略，走专科化、特色化道路，真正达到“四专” （专科、专 家、专病、专药）目标而积极开发院内专科制剂。 “十二五”期间计 划开发、申报院内特色中药制剂总数达 2 种以上。 二、心血管专科中药制剂研究小组 ： 组长： 副组长： 秘书： 成员：心血管专科、中药制剂室等全体医护人员 三、研究小组职责： 1、 负责收集、整理临床、民间有明显疗效的验方，治疗方法。 2、 联系相关职能部门，协助完成相关工作。 3、 完成相关临床研究资料收集、整理工作。 4、 专科中医药制剂的研发和申报。 1 页眉页脚可删除，欢迎下载！ 越努力，越幸运！欢迎下载！ 5、 制剂品种的临床跟踪研究。 四、计划重点方向： 研发心脑康复丸 1、2、3 号。 五、实施办法 1、成立委员会，负责组织规划实施，监督规划进度，做好部门 协调，研究解决本规划实施过程中出现的重大问题。 2 、申报审批程序 （1）科室申报中药制剂需具备副高以上职称者 ( 中级职称需有二 名副高以上职称者推荐 ) ，按要求撰写《双峰县中医医院中药制剂申 请报告》，并附上申请理由、 30 例以上的前期临床观察报告等相关资 料及科室年使用量，经科室讨论。科主任签署意见后报医务科审核。 （2 ）医务科和药事委员会组织院内制剂评审专家从药剂学 , 药效 学和临床应用等角度对申请者所提供的资料及临床相关背景资料进 行评价，并由申请人或科主任进行答辩，经专家评审通过者，拟文申 请专项资金， 其内容包括每项制剂开发主要程序所需费用预算， 报院 领导审批。 （3）医院药事管理委员会对所申报制剂的安全性、有效性和质量 控制进行评价和审定， 由制剂科负责人向省食品药品监督管理局申报 制剂批号。 六 、奖罚措施 （1）设立重点专科建设专项基金，专款专用，通过申报论证会， 遴选出若干个市场潜力大， 中医特色明显，治疗效果突出的院内制剂， 予以重点培育发展。 2 页眉页脚可删除，欢迎下载！ 越努力，越幸运！欢迎下载！ （2）需要添置及更高、精、尖端诊断治疗设备，在考察论证的 基础上，给与重点倾斜、政策帮助解决。 （3 ）对开展临床科研，申报院内制剂，给予一定的资金支持。 针对重点专科完成的制剂解决全部费用。 （4 ）对临床上使用广泛， 经济效益和社会效益较为突出的院内制 剂，科室给予申报人奖励。 3 页眉页脚可删除，欢迎下载！