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2010年版药典附录无菌检查和微生物限度检查方法增修定内容;一:药品微生物实验室规范指导原则;;人的要求;培训内容; ⒉培养基;培养基必须具备五个条件; ⒊菌 种;;菌种代号的意义 ; 2、菌种保藏的原则; 3、菌种的传代和使用;标准菌株;标准储备菌株;甘油冷冻管保存法;工作菌种; ⒋菌种的管理 ;菌种的销毁; ⒌实验室的布局和运行 ; ⒍建立合理的控制程序和标准操作规范;; ; ⒏文件;⒐实验记录的保存 ; ⒑结果的判断;;
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