临床基因扩增检验实验室的设置及质量管理体系的建立.pptxVIP

临床基因扩增检验实验室的设置及质量管理体系的建立;临床基因扩增检验实验室的设置;临床标本的接收 ;理想的PCR实验室设置A;产物分析区;门;试剂准备区;走廊;门;临床基因扩增实验室设置的一般原则;产物分析区;实验室质量管理体系的建立;质量管理的内涵;怎样编写SOP？;实验室清洁SOP要点 ;生物安全防护SOP要点;仪器设备的维护和校准SOP ;仪器设备的操作 SOP;临床标本的采集、运送、接收和保存 SOP;试剂和消耗品的质检 SOP;项目检测、结果判断、解释和报告 SOP;实验记录及其管理 SOP;室内质量控制 SOP;参加室???质量评价 SOP;投诉处理 SOP; 临床PCR检验流程记录表 检验日期 检验项目： 扩增仪中保存文件名： 使用说明： 1．本记录表须严格遵循试剂准备区?标本制备区?扩增区（产物分析区）单一流向移动，严禁逆向移动。 2．各项工作执行后，在相应叙述前的“?”内打“?”。 3．本记录表最后与相应的标本接收记录等归档保存于扩增区的专用文件柜内，以备查找。 ; 试剂准备区（1区） 实验前 ： ? 打开通风设备 ? 实验台面清洁（水或70%酒精擦拭） ? 冰箱温度：冷藏室（2~8℃） ℃； 冷冻室（?18℃?2℃） ℃ ? 实验室温度： ℃（允许范围：10~30℃）；相对湿度： （允许范围：30%~70%） PCR试剂来源： （可直接列出有关厂家名称） 批号： 检验项目： 本次实验用量： 人份，剩余量： 人份。 其他有关试剂配制： ? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP配制1%含氯消毒液 毫升； ? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP配制4％NaOH溶液 毫升； ? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP配制0.1%焦磷酸二乙酯 毫升； ? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP配制 毫升； ? 其他： 仪器设备使用： 离心机：? 正常 ? 不正常 振荡器：? 正常 ? 不正常 实验后：? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP清洁实验室台面、地面、加样器和离心机，并进行紫外照射30分钟以上。 ? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP处理实验废弃物。 操作者： ; 标本制备区（2区） 实验前： ? 打开通风设备 ? 实验台面清洁（水或70%酒精擦拭） ? 冰箱（柜）温度：冷藏室（2~8℃） ℃； 冷冻室（?18℃?2℃） ℃ ? 实验室温度： ℃（允许范围：10~30℃）；相对湿度： （允许范围：30%~70%） 阳性室内质控物来源： 浓度及批号： 扩增位置： 阴性室内质控物来源： 批号： 扩增位置： 所取理的标本（对应标本接收的唯一编号）及拟扩增位置： 1 9 17 25 2 10 18 26 3 11 19 27 4 12 20 28 5 13 21 29 6 14 22 30 7 15 23 31 8 16 24 32 核酸提取及加样过程：按XXX（列出编号）SOP进行。 仪器设备使用： 生物安全柜：? 正常 ? 不正常 恒温仪温度校准： ℃ 离心机：? 正常 ? 不正常 振荡器：? 正常 ? 不正常 实验后：? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP清洁实验室台面、地面及仪器设备。 ? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP处理实验废弃物。 操作者： ; 扩增及