ROHS标准分析和总结.pdfVIP

ROHS最新标准 ROHS最新标准 ROHS 2.0 正式发布 2011 年 7 月 1 日，欧盟议会和理事会 在欧盟官方公报上发布指令 2011/65/EU(ROHS2.0) 以取代 2002/95/EC 新指令将于 20 天后 ( 即 2011 年 7 月 21 日) 生效。 申请日期 : 2013 年 1 月 3 日起指令 2002/95/EC 将会被废除，盟国必须于 2013 年 1 月 2 日前将指令 2011/65/EU 更新到当地法律。 在 2002/95/EC 规范外的且不受更新指令约束的产品，将可继 续再市场上出售直至 2019 年 7 月 22 日，这将意味着经营组织可继续在欧盟市 场上分销或使用产品做商业用途付费或免费。 2011/65/EU 主要内容概括如下 : 1. 产品范围 阐明了指令管控范围和相关定义，将管控产品范围扩大至除特殊豁免外 的所有电子电气设备 : — 包括被 2002/95/EC 豁免的第 8 类产品医疗设备、第 9 类产品监控设备 ; — 第 11 类产品 : 不被 110 类产品涵盖的其他所有电子电气设 备，包括线缆及其它零部件。 2. 限制物质 虽然并未增加新的限制物质，但选定 4 种有毒有害物质 (HBCDD、DEHP、DBP和 BBP) 作为限制物质的候选。 HBCDD六溴环 十二烷 DEHP 邻苯二甲酸 (2- 乙基己基 ) 酯 DBP 邻苯二甲酸二丁酯 BBP 邻苯 将电子电气设备 ROHS符合性纳入 CE 标志要求。二甲酸丁苄酯 3.CE 标志要 求 生产者在张贴 CE 标识时应确保产品符合 ROHS 并准备相应的声明和技术文 档。 4. 过渡期规定 为使新纳入 ROHS 2.0 管控产品的生产商有充分时间来符合指 令要求， ROHS 2.0 为相关产品设定了管控过渡期。 — 医疗设备和监控设备及其 零部件自 2014 年 7 月 22 日起应符合 ROHS2.0 — 体外诊断医疗设备及其零部 件自 7 月 22 日起应符合 ROHS2.0 — 工业监控设备及其零部件自 2017 年 2016 年 7 月 22 日起应符合 ROHS2.0 — 其它新纳入 ROHS2.0 管控的产品自 2019 年 7 月 22 日起应符合 ROHS2.05.豁免机制 采纳现有豁免条款并针对医疗和监控 设备提出了 20 项新豁免，同时针对产品类别规定了不同的豁免最长有效期 : — 2002/95/EC 原先管控的 8 大类产品和第 11 类产品的豁免有效期最长为 5 年 ; — 而第 8 类和第 9 类产品豁免有效期最长为 7 年。 6. 增加市场监督条款 引入统一的产品符合性评估要求和市场监督机制。通过严格且统一的市场监管来减 少市场不不符合产品的数量，从而有效地达成指令目标。 相关生产商应该深刻理 解指令要求并及时采取应对措施，以确保产品符合 ROHS2.0 提出的新要求。 医疗 设备 :ROHS 2.0 与其它限用物质要求 ? 2011 年 7 月 1 日，ROHS 2.0(2011/65/EU) 正式在欧盟官方公报上发布，并将于 20 天后正式生效。 ? 相对 原 ROHS 指令 2002/95/EC ，ROHS 2.0 的一大变化在于其将包括医疗设备在内的所 有电子电气