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医疗机构医疗器械管理制度 医疗机构医疗器械管理制度 PAGE / NUMPAGES 医疗机构医疗器械管理制度 医疗器材使用前质量检查制度 为了增强医疗器材的监察管理 ,保证产品的安全、有效 ,在医疗器材使用前 ,严格依据医疗器材使用前质量检查制度。 一、医院采买医疗器材 ,要依据《医疗器材监察管理条例》 、《消毒管理方法》和《一次性使用无菌医疗器材监察管理方法（暂行） 》的要求进行索证。凡证件不齐者 ,一律不予投入临床使用。 二、医疗器材投入使用前 ,一定验明产品合格证明和标签表记 , 成立真切完好的记录 ,记录应包含供货单位、产品名称、生产厂商、 生产允许证、 注册证号、规格型号、产品批号（编号）、生产日期（灭 菌日期）、有效期、购进数目、购进日期、查收结论、查收人署名等。 三、依据采买计划、 进货发票或送货单 ,对产品名称、生产厂商、生产允许证、注册证号、规格（型号） 、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、数目、日期等逐项查对、盘点。若有不符合或损坏应实时做好记录 ,禁止投入临床使用。 四、医疗器材投入使用前要进行严格的检查。此中 : 1、外包装检查 :包装、密封等能否坚固 ;外包装上的中文表记能否切合要求 ;包装注明的产品名称、生产厂商、赞同文号、规格型号、 批号（编号）、生产日期（灭菌日期） 、有效期等能否清楚齐备 ;有关 特定储运图示及使用的包装标记能否清楚。不合格的 ,不予投入临床使用。 2、内包装检查 :医疗器材内包装应完好、无损坏、无污染、无 变形、封口应严实。不合格的 ,不予投入临床使用。 设备科工作职责制度 1、负责医疗设备、医用耗材平时使用的看管和年度采买计 划的审察、上报。 2、负责全院医疗设备的查收、维修、养护、培训、等工作。 3、负责全院医用耗材的计划汇总、审察、论证及库房查收 和领用等工作。 4、负责医疗计量仪器的按期强迫检定工作。 5、医疗设备的养护、维修 , 保证处于正常状态。 6、负责组织大型设备购买的可行性论证 , 并依据法例进行配 置允许。 7、负责对接省、市、区的卫计、环保、药监、质监等看管 部门的事务性工作。 设备科科长职责 1) 在院长和分管院领导的指导下主持展开设备科的全面工作 , 成立健全医院医疗设备、卫生耗材管理的各样制度、人员职 责及工作流程 , 以保证医院各项工作的顺利展开。 2) 熟习国家有关医疗器材卫材的法律法例及管理方法 , 组织对 全院医疗设备、卫生耗材的管理工作。 协调科内、外各样工作关系 , 组织安排科室有关人员进行全院医疗设备平时维修、养护、报废及计量检定等工作。 负责对医疗设备进行养护和维修。负责对全院医疗设备进行档案管理和计量管理。 负责组织科内业务学习和培训 , 提升全科人员的业务能力和综合素质。 检查认识各科室对医疗设备的使用管理状况 , 做到合理供给和分配 , 发现问题实时解决。 组织全院临床医技使用科室的医疗器材、卫材的培训管理工 作, 敦促进用人员严格履行操作规程 , 充足发挥仪器的使用效能。 组织有关人员对购入的国内外名贵设备、仪器查竣工作 组织全院医疗器材使用保护管理以及卫生耗材使用状况的检查。 负责组织医院各科室生命抢救类设备运行分配工作。 达成院领导交办的其余工作。 耗材保留员职责 在科长领导下 ,负责对全院的耗材保留工作。 负责每个月耗材购进计划汇总 ; 负责耗材在库管理、库存量监控和库房盘点; 负责耗材的查收 , 发下班作 ; 负责应急物质的管理 ; 严格把控送货单 , 出库单 , 发票的一致性 , 办理耗材出库手续 ; 统计各科耗材领用支出 ; 严格依据出库单查对实物 , 保证出库单与实物一致 ; 实时将医用耗材发放到出库单上的指定科室; 与出库科室现场查对所送医用耗材并署名确认; 采集平时科室对医用耗材的反应信息 , 并见告科长汇总 ; 每个月对科室耗材进行抽查 ; 实时达成科长交办的暂时工作 ; 设备维修管理制度 全院医疗器材设备的维修工作由设备科负责达成 , 未经设备科技术人员赞同 , 禁止私自拆修。 惯例医疗器材设备的平时保护养护由使用科室负责 , 由专人进行操作。 名贵、精细、大型医疗设备 , 各科室要指定专人负责进行平时保护养护工作 , 发现问题实时报告设备科 , 禁止设备带故障运行。 名贵仪器设备使用时要仔细填写好维修使用登记手册 , 仔细做好设备故障、维修、保护等记录。 使用科室要按规定做好医疗设备的平时养护工作 , 并按期检查履行落真相况。 医疗设备应按操作规程正确操作 , 非操作人员禁止上机。 每年按期组织全院计量设备的年度校验 , 对校验不合格的医疗设备实时维修 , 维修后仍没法知足临床科室需求的医疗设备 , 强迫报废。 对使用科室提出的设备维修申请 ,