第五章药物鉴别.pptVIP

第五章药物鉴别;基本要求;序言;性质：药物鉴别试验的试验方法虽有一定的专属性，但不足以确证其结构，因此不能赖以鉴别未知物。 化学药物的结构确证不同于药物鉴别试验，其主要任务是确认所制备的原料药的结构是否正确，适用于未知化合物的鉴别或者目标对象的结构确认。;第一节 鉴别试验的条件;（一）溶液的浓度 溶液的浓度主要指被鉴别物质的浓度，其大小影响结果的判断。（如化学法中要观察沉淀、颜色；UV法中λmax, A, E1%1cm) （二）溶液的温度 温度过高可使产物分解，导致颜色变浅，甚至观察不到结果。; （三）溶液的酸碱度 使反应物处于活化状态、反应产物处于稳定和以观察状态。 （四）试验时间 有机化合物的化学反应较慢，需要一定的反应时间和条件。 （五）干扰成分的存在 药物制剂的鉴别，其它成分则会干扰检查结果的现象观察。;第二节 鉴别试验的项目;例子：CHP2010中盐酸异丙嗪的性状描述： 本品为白色或乳白色结晶性粉末；有微臭，味 （色泽） （聚集状态） （臭） 极苦；有引湿性；遇光渐变色；水溶液显酸性反应。 （味） 盐酸异丙嗪片的性状描述：本品为糖衣片，除去包 衣后显白色。;(二) 溶解度：一定程度上反映了药品的纯度。药品在不同溶剂中的溶解性能用“极易溶