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颅颌骨内固定系统行业国内外领先企业铸就竞争格局(附报告目录)
1、颅颌骨内固定系统行业概述
颅颌骨内固定系统产品所处的植入性医疗器械行业属于“假肢、人工器官及植(介)入器械
制造”行业,为医疗器械行业的子行业。主要用于神经外科、口腔科和整形科,是脑肿瘤、
鼻咽恶性肿瘤、颅内损伤、颅骨和颌面骨骨折等常规性手术耗材。
相关报告:北京普华有策信息咨询有限公司《 2020-2026 年中国颅颌骨内固定系统行业竞
争态势及投资趋势分析报告》
由于颅颌骨内固定系统产品需长期植入人体, 在植入材料的生物力学性能、 生物相容性, 以
及植入器械的结构设计、 精密加工、 表面处理工艺等方面具有很高的要求, 因此颅颌骨内固
定系统制造产业是一个对产品安全有效性要求高、 研发投入较大、 产品更新换代速度快的高
新技术行业。 我国颅颌骨内固定系统产业起步较晚, 国内市场中进口产品占有率较高且价格
居高不下。 随着我国经济的高速发展、 人民生活水平的日益提高以及医疗体系改革的逐渐深
化,各种潜在的医疗和健康需求将获得进一步释放, 加上国家产业政策的大力扶持、 以医疗
器械替代药品的治疗方式转变, 以及国产产品实现进口替代的不断推进, 包括颅颌骨内固定
系统产业在内的我国医疗器械行业将进入一个高速发展的阶段。
从近十年宏观政策上看,在 2010 年国务院发布的《关于培育和发展战略性新兴产业的决
定》、2016 年 《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》 中都将生物产业列为
国家大力扶持的产业。国家近年来也不断鼓励和促进医疗器械的创新发展,从 “十三五 ”战略
规划逐步向下落实到了具体政策,不断强调发展创新医疗器械的重要意义。
2 、行业格局
国内颅颌骨内固定系统主要生产企业较少, 主要包括江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司、 天
津市康尔医疗器械有限公司、 上海双申医疗器械股份有限公司等; 国外颅颌骨内固定系统的
生产企业主要有瑞士辛迪斯( Synthes )(已于 2012 年被美国强生收购) 、美国美敦力
(Medtronic )、美国劳伦斯( Walter Lorenz Surgical )、美国史赛克( Stryker )、美国豪迈
(Osteomed )、德国马丁 (Gebruder Martin )、德国雷伯 (Rebstock )、德国蛇牌 (Aesculap )、
意大利比多亚( Bidoia )等十余家公司。我国医疗器械产业的发展起步较晚,生物医用材料
产业基础较为薄弱, 国内产品的性能与进口产品之间客观上存在一定的差距, 加上颅颌骨内
固定系统主要应用于脑肿瘤切除和颅颌骨骨折的固定和修复等高风险和高技术含量的外科
手术, 出于对安全性及有效性等方面的考虑, 手术医师以及经济条件许可的患者比较倾向于
采用进口产品。因此,进口颅颌骨内固定系统产品在我国市场所占的份额最高时曾经达到
70%-80%,在北京、上海等医疗水平较高的大城市以及一些国内一流的医院神经外科科室,
进口产品的使用比例甚至达到 90%以上。但是, 近年来随着国家产业政策的大力扶持, 国内
生产厂商在技术研发和质量管理方面的投入力度不断加大, 国产产品的整体质量水平与进口
产品的差距不断缩小, 部分公司通过与医院和科研机构展开密切、 高效的研发合作, 充分整
合本土优质资源等方式, 其颅颌骨内固定系统产品在生物力学和生物相容性方面的性能已达
到甚至超过进口产品。
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