数字化肿瘤精准消融治疗系统解决方案.pptx

IRETA 数字化肿瘤精准消融治疗系统恶性肿瘤是一类严重危害人类健康的疾病肿瘤的危害1.1 背景分析中晚期肿瘤约占恶性肿瘤病人总数的50%-70%当前，中晚期肿瘤缺乏有效治疗手段手术切除肿瘤侵袭范围大，手术切除和结构重建难度大化学治疗 对人体有化学毒性放射线治疗可供应用的肿瘤类型少生物治疗 尚处在研究阶段免疫治疗主要用于血液肿瘤消融治疗 血管、胆管等重要位置处无法作用1.2 传统肿瘤消融治疗传统肿瘤消融治疗技术包括：热消融——射频、微波、激光和高能聚焦超声冷消融——冷冻、氩氦刀缺点：基于温度效应的消融技术会对正常的组织支架结构带来破坏性影响。2.1 新一代肿瘤消融治疗技术新一代不可逆电穿孔（Irreversible Electroporation）肿瘤消融技术基于高压脉冲电场生物效应理论，一种非热能无化学毒性的物理消融技术技术原理 对细胞施加高压脉冲电场，导致细胞膜穿孔最终诱导细胞凋亡机制！2.2 技术优势和特点主要技术优势和特点1.非温度效应消融不产生热，保护重要血管、胆管和神经组织2.无化学毒性纯物理治疗，消融本身对机体无化学损伤3.精准高效 数字技术提前规划设计，精准确定靶病灶和治疗范围2.3 临床效果临床上应用于肝癌、胰腺癌、前列腺癌、肾癌等，效果显著3.1 国外技术背景2005200720112015UC Berkeley机械工程学院教授Boris Rubinsky首先提出。美国AngioDynamics公司NanoKnife （纳米刀）原型机问世。FDA正式批准全球第一款产品NanoKnife上市。我国CFDA批准引进。由于技术垄断，目前国内引进价格高达1000万元，治疗耗材费用近10万元。3.1 产品研发背景医学 陕西省再生医学与外科工程研究中心工科 电力设备电气绝缘国家重点实验室合作单位 重庆大学 西北大学 3CTEST公司乐普迈特是全球首批致力于推广和应用不可逆电穿孔肿瘤消融技术的医疗科技公司。国家自然科学基金重大仪器项目经费支持3.2 核心技术体系IRETA数字化肿瘤精准消融治疗系统主要由治疗主机、消融电极以及治疗规划与评估系统组成IRETAGenerator治疗主机 IRETAScalpel消融电极 IRETASimulator治疗评估 面向肿瘤消融的多模式高压脉冲电场发生系统数字化治疗规划与评估系统多用途肿瘤消融电极3.3 IRETA产品构成——治疗主机预计2019年正式获批上市物理治疗及康复设备III类医疗器械可实现跨尺度微纳秒复合高压脉冲安全稳定输出3.4 IRETA产品构成——消融电极IRETA Scalpel消融电极电极结构根据不同位置肿瘤形态特点设计，直接作用于目标肿瘤部位，属于一次性医疗耗材电极作用途径包括：经皮穿刺、开腹及经内窥镜经内窥镜消融电极最贴合微创理念双极电极单极电极双球囊电极3.4 IRETA产品构成—— 消融电极充气前充气后双球囊将肿瘤完美夹持阵列电极岛-桥式结构设计提高有效性和安全性全球首创双球囊电极3.5 治疗规划与评估系统术前收集影像学资料肿瘤图像分割与三维重建计算机有限元分析治疗电场仿真计算利用数字医学技术实现消融治疗规划与效果评估通过互联网技术实现多中心数据共享与远程协助3.6 目标应用群体IRETAz主要面向经高压脉冲治疗获益最大的群体肿瘤位置以解剖关系复杂的肝胆胰肿瘤为主可拓展应用于肾癌、前列腺癌等肿瘤肿瘤分期丧失手术切除机会，中晚期常规治疗手段无效者；难以耐受化疗者；部分邻近解剖关系复杂的早期肿瘤群体规模根据肿瘤发病数据，适用患者群体在百万级别！3.7 竞品分析NanoKnife（美国纳米刀）IRETA技术核心微秒级别PEF生物效应★跨尺度微纳秒复合PEF生物效应技术原理作用于细胞膜表面作用于细胞膜及线粒体等细胞器手术路径经皮、开腹、腹腔镜★经皮、开腹、腹腔镜、内窥镜血管、神经损伤无无计算机辅助有有实时评估基础评估高级评估治疗范围实质器官肿瘤实质器官、空腔脏器肿瘤骨骼肌收缩有无全身麻醉需要不需要治疗费用10-15万★3-5万3.9 产品优势01多模式全球首创的微纳秒跨尺度复合脉冲形式，实现精准治疗02微创化 自然腔道置入人体，导管化结构设计，全面超越NanoKnife03性价比 自主知识产权，技术参数高，治疗成本低4.1 目标用户全国综合性三甲医院共有705家，区域医疗中心医院约300家，市场规模预计在十亿元至百亿元目标应用人群总量在百万级别，单次治疗费用预计在5万元左右。区域医疗中心三甲医院外资医院肿瘤专科医院4.2 市场推广IRETA 由外科医生和工程师联合设计及研发， 面向临床亟待解决的问题和重大需求，联合先进的工程技术，设计智能化、数字化的新一代肿瘤消融设备，符合临床实际需要。4.3 销售渠道建立IRETA示范性肿瘤治疗中心，通过治疗电极等耗材收入