原料标准操作规程：草 果.pdfVIP

1 ．目的：建立草果检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准 化，确保公司产品质量。 2 范围：本规程适用于生产用原料药草果的检验。 3 ．责任：质量部、QC 检验员、QC 主管、QA 主管。 4 ． 执 行 标 准 ： 《 中 国 药 典 》 2010 年 版 一 部 第 222 页 、 TL-YL-019-1。 5 ．内容： 5.1 性状 本品呈长椭圆形，具三钝棱， 长 2 ～4cm ，直径 1 ～ 2.5cm。表面灰棕色至红棕色，具纵沟及棱线，顶端有圆形突起的柱 基，基部有果梗或果梗痕。果皮质坚韧，易纵向撕裂。剥去外皮，中 间有黄棕色隔膜，将种子团分成 3 瓣 ，每瓣有种子多为 8 ～11 粒。种 子呈圆锥状多面体，直径约 5mm；表面红棕色，外被灰白色膜质的 假种皮，种脊为一条纵沟，尖端有凹状的种脐；质硬，胚乳灰白色。 有特异香气，味辛、微苦。 。 5.2 鉴别 5.2.1 本品种子横切面：假种皮薄壁细胞含淀粉粒。种皮表皮细胞棕色 ， 长方形，壁较厚；下皮细胞 1 列，含黄色物；油细胞层为 1 列油细胞 ， 类方形或长方形 ，切向 42 ～162μm，径向 48 ～68μm，含黄色油滴； 色素层为数列棕色细胞 ，皱缩。内种皮为 1 列栅状厚壁细胞 ，棕红色 ， 内壁与侧壁极厚，胞腔小，内含硅质块。外胚乳细胞含淀粉粒和少数 细小草酸钙簇晶及方晶。内胚乳细胞含糊粉粒和淀粉粒。 5.2.2 取[含量测定]项下的挥发油 ，加乙醇制成每 1ml 含 50μl 的溶液， 作为供试品溶液。另取桉油精对照品，加乙醇制成每 1ml 含 20μl 的 溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(SOP-ZL-TZ009-1)试验，吸 取上述两种溶液各 1μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上 ，以正己烷-乙 酸乙酯(17 ：3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5％香草醛硫酸溶 液，在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱 相应的位置上，显相同的蓝色斑点。 5.3 检查 5.3.1 水分 不得过 15.O％(SOP-ZL-TZ002-1 第二法)。 5.3.2 总灰分 不得过 8.O％(SOP-ZL-TZ004-1)。 5.4 含量测定 照挥发油测定法(SOP-ZL-TZ017-1)测定。 本品种子团含挥发油不得少于 1.4％(ml ／g)。