制药厂13精密仪器管理人员职责.pdfVIP

牡 丹 江 耀 德 堂 制 药 有 限 公 司 Mu danjiang yaodetang Pharmaceutical Co. Ltd. 牡丹江耀德堂制药有限公司 GMP 管理文件 标题：精密仪器管理人员职责 编 码： 共 1 页 题　　 目 SMP-RY-020- 第 1 页 1 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量部 颁发数量 份 生效日期 分发部门 总经理、行政人事部、质量部、设备部 修订原因 公司组织机构变更、重新修订文件,第一版 一 目 的：明确精密仪器管理人员岗位职责，保管和正确使用精密仪器。 二 适用范围：适用于质量部精密仪器管理人员。 三 责 任 者：质量部经理及质量部检验员、精密仪器管理人员。 四 职 责： 1 应本着“科学使用、精心保养、定期校验”的原则对精密仪器进行管理。 2 按时观察和记录室内的温度、相对湿度（至少每日一次），当温、湿度超过规定 范围时（温度 18-26℃，湿度 30%-65%）时，应采取相应措施使其保持在规 定范围内。 3 确保每台仪器由指定的专人操作，特殊情况下由其他人操作时，应严格按照仪 器标准操作规程操作。 4 仪器出现异常情况时，应及时解决和处理，做好详细记录并向质量部经理书面 汇报。 5 应随时检查核对各精密仪器的备件。 6 建立精密仪器档案，应包括仪器来源、维修记录和校验记录等。 7 离开精密仪器室前应检查所有的电源开关及门窗，确保安全。 8 应随时保持精密仪器室的清洁卫生。