GT6J型夹层锅清洁、消毒标准操作规程41.pdfVIP

双鸭山哈慈制药有限公司操作标准 类别：操作标准 编号：SOP-SC-041-00 部门：生产技术部 页码：共 2 页 第 1 页 GT6J 型夹层锅清洁标准操作规程 版 次： □ 新订 □替代： 起 草： 年 月 日 QA 审阅： 年 月 日 批 准： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 授权：现授权下列部门拥有并执行标准（复印数： 份 ） 生产经理、生产技术部、质量保证部、制剂车间、工程设备部 复印序列号： 双鸭山哈慈制药有限公司 编码 SOP-SC-041-00 文件名称 GT6J 型夹层锅清洁标准操作规程 页码 共 2 页 第 2 页 制订人 审核人 批准人 生效日期 制订日期 审核日期 批准日期 生产经理、生产技术部、质量保证部、制剂车间、 制订部 生产技术部 分发部 工程设备部 目的：建立 GT6J 型夹层锅清洁的标准操作程序，使操作规范化。 依据 ：国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998 年修订）第六十二条。 适用于范围：GT6J 型夹层锅清洁的全过程。 职责：操作工、车间主任、工艺员、质检员。 程序： 项目 清洁操作要求 清洁实施的条件及频次 1.每次使用后。 2.超过清洁效期时。（清洁后 72 小时） 进行清洁地点 调浆室 清洁用工具 丝光毛巾、尼龙刷、钢刷 1.锅内表面清洁： 清洁方法及 1.1 锅内盛 3 公斤饮用水 ，用蒸汽加热后进行刷洗至清洁干净 ， 将水放掉。 清洁用水 1.2 饮用水清洗三遍，用消毒剂擦拭内表面消毒。 1.3 用纯化水冲洗干净。 2.锅体，传动机构清洁 2.1 锅体 ，传动机构用饮用水冲洗三遍 ，然后用清洁剂清洗至 无污物及杂质。 2.2 用饮用水冲洗三遍至无清洁剂 ，用消毒剂擦拭设备表面消 毒 2.3 用纯化水润湿的丝光毛巾擦试设备表面。