原料质量标准：制草乌.pdfVIP

1．主题内容：建立制草乌质量标准以保证其质量。 2 ．适用范围：本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中药材制 草乌。 3 ．引用标准：《中国药典》2010 年版一部第 221 页。 4 ．责任：质量部、QC、生产部、储运部。 5 用途：固体车间。 6 ．内容 项目 标准规定 本品呈不规则圆形或近三角形的片。表面黑褐色 ，有灰白色 性状 多角形形成层环和点状维管束，并有空隙周边皱缩或弯曲。 质脆。气微，味微辛辣，稍有麻舌感。 照薄层色谱法（附录 VI B）试验，供试品色谱中，在与对 鉴别 照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 本品按干燥品计算，含苯甲酰乌头原碱(C34H47 N011)、 含量 苯 甲 酰 次 乌 头 原 碱 (C33H45 N010) 及 苯 甲 酰 新 乌 头 原 碱 (C33H45 N011)的总量应为 O.020％～O.070％。 限 度 检 国家标准 内控标准 项目 查 水分 不得过 12.% 不得过 11.5% 编 码： 共 2 页 题　　目 制草乌质量标准 TL-YL-183-1 第 2 页 本品含双酯型生物碱以乌头碱 (C34H47 N011) 、 次 乌 头 碱 双酯型生物 (C33H45 N010) 和 新 乌 头 碱 同国家标准 碱 (C33H45 NO11) 的总量计，不得 过 O.040％。 6.1 来源本品为草乌的炮制加工品。 6.2 制法 取草乌，大小个分开，用水浸泡至内无干心，取出，加水煮至取 大个切开内无白心、口尝微有麻舌感时，取出，晾至六成干后切薄片，干 燥。 6.3 性味与归经 辛、苦，热；有毒。归心、肝、肾、脾经。 6.4 功能与主治 同草乌。 6.5 用法与用量 1.5 ～3g，宜先煎、久煎。 6.6 注意 孕妇慎用；不宜与半夏、瓜萎、瓜萎子、瓜萎皮、天花粉、川贝 精、浙贝母、湖北贝母、白蔹、白及同用。 【贮藏】置通风干燥处，防蛀。