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牡 丹 江 耀 德 堂 制 药
有 限 公 司
Mu danjiang yaodetang
Pharmaceutical Co. Ltd.
牡丹江耀德堂制药有限公司 GMP 管理文件
编 码： 共 1 页
文件名称 设备安全管理规程
SMP-SB-016-1 第 1 页
制 订 审 核 批 准
制订 日期 审核日期 批准日期
颁发部门 质量部 颁发数量 份 生效日期
分发部门 质量部、生产技术部、工程设备部、物料部、生产车间
一 目 的：为了加强管理，保证安全生产特制定本规程。
二 适用范围：适用于设备、设施、仪器安全管理相关工作。
三 责 任 者：工程设备部和设备管理使用部门及人员。
四 内 容：
1 设备部配合行政人事部应定期对厂区设备设施进行检查 ，保证厂区设备
设施安全运行。
2 对故障设备禁止使用 ，设备部应组织有资质的专业人员进行检修 ，及时
恢复设备设施的安全使用。
3 设备设施操作人员由设备使用管理部门指定 ，需经过培训并考试合格后
方可上岗，任何人不得私自运行使用设备设施。
4 依据国家相关规定 ，电工、压力容器操作人员、司机等特殊行业操作人
员，需取得国家相关机构培训考核后下发的资格证方可上岗操作。
5 变电所、锅炉房为危险重点区域，未经允许他人不得进入。
6 设备维修需按国家相关安全操作规范和企业安全操作规定进行 ，不得违
规操作。
7 设备操作人员每日运行设备设施前 ，应对其进行检查 ，确认安全无误后
方可按操作规程进行运行操作。
8 设备使用管理部门应对所辖操作工进行管理 ，监督其按标准操作规程进
行操作设备。
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