原料质量标准:安息香.pdfVIP

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1.主题内容:建立安息香质量标准以保证其质量。 2 .适用范围:本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中 药材安息香。 3 .引用标准:《中国药典》2010 年版一部第 138 页。 4 .责任:质量部、QC、生产部、储运部。 5 用途:固体车间。 6 .内容 项目 标准规定 本品为不规则的小块,稍扁平,常黏结成团块。 表面橙黄色 ,具蜡样光泽 (自然出脂);或为不规 则的圆柱状、扁平块状。表面灰白色至淡黄白色 性状 (人工割脂)。质脆 ,易碎 ,断面平坦,白色,放 置后逐渐变为淡黄棕色至红棕色。加热则软化熔 融。气芳香,味微辛,嚼之有沙粒感。 (1)取本品约 0.25g .置干燥试管中,缓缓加热, 即发生刺激性香气,并产生多数棱柱状结晶的升 华物。 (2)取本品约 0.lg ,加乙醇 5ml,研磨 ,滤过 ,滤 鉴别 液加 5%三氯化铁乙醇溶液 0.5ml ,即显亮绿 色.后变为黄绿色。 (3)供试品色谱中 ,在与对照药材色谱和对照品 色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 本品含总香脂酸以苯甲酸(C H 0 )计,不得少 含量 7 6 2 于 27.0%。 限度 国家标准 内控标准 项目 检 干燥失重 不得过 2.0% 不得过 1.8% 查 总灰分 不得过 0.50% 不得过 0.48% 醇中不溶物 不得过 2.0% 不得过 1.8% 6.1 来 源 本 品 为 安 息 香 科 植 物 白 花 树 Styraz tonkinensis (Pierre)Craib ex Hart.的干燥树脂。树干经自然损伤或于夏、秋二季 割裂树干,收集流出的树脂,阴干。 6.2 性味与归经 辛、苦,平。归心、脾经。 6.3 功能写主治 开窍醒神,行气活血,止痛。用于中风痰厥,气郁 暴厥,中恶昏迷,心腹疼痛,产后血晕,小儿惊风。 6.4 用法与用量 0.6 ~1.5g,多人丸散用。 6.5 贮藏 置阴凉干燥处。

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