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1.主题内容:建立安息香质量标准以保证其质量。
2 .适用范围:本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中
药材安息香。
3 .引用标准:《中国药典》2010 年版一部第 138 页。
4 .责任:质量部、QC、生产部、储运部。
5 用途:固体车间。
6 .内容
项目 标准规定
本品为不规则的小块,稍扁平,常黏结成团块。
表面橙黄色 ,具蜡样光泽 (自然出脂);或为不规
则的圆柱状、扁平块状。表面灰白色至淡黄白色
性状 (人工割脂)。质脆 ,易碎 ,断面平坦,白色,放
置后逐渐变为淡黄棕色至红棕色。加热则软化熔
融。气芳香,味微辛,嚼之有沙粒感。
(1)取本品约 0.25g .置干燥试管中,缓缓加热,
即发生刺激性香气,并产生多数棱柱状结晶的升
华物。
(2)取本品约 0.lg ,加乙醇 5ml,研磨 ,滤过 ,滤
鉴别 液加 5%三氯化铁乙醇溶液 0.5ml ,即显亮绿
色.后变为黄绿色。
(3)供试品色谱中 ,在与对照药材色谱和对照品
色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
本品含总香脂酸以苯甲酸(C H 0 )计,不得少
含量 7 6 2
于 27.0%。
限度
国家标准 内控标准
项目
检
干燥失重 不得过 2.0% 不得过 1.8%
查
总灰分 不得过 0.50% 不得过 0.48%
醇中不溶物 不得过 2.0% 不得过 1.8%
6.1 来 源 本 品 为 安 息 香 科 植 物 白 花 树 Styraz tonkinensis
(Pierre)Craib ex Hart.的干燥树脂。树干经自然损伤或于夏、秋二季
割裂树干,收集流出的树脂,阴干。
6.2 性味与归经 辛、苦,平。归心、脾经。
6.3 功能写主治 开窍醒神,行气活血,止痛。用于中风痰厥,气郁
暴厥,中恶昏迷,心腹疼痛,产后血晕,小儿惊风。
6.4 用法与用量 0.6 ~1.5g,多人丸散用。
6.5 贮藏 置阴凉干燥处。
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