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- 2021-09-15 发布于浙江
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实验室CMA计量认证内审报告
通过对管理体系符合性、有效性、适宜性的审核,展示质量保证能力、促使管理体系
审核目的 持续地保持有效性,管理体系文件是否得到有效的实施、管理体系是否适合于达到预
定的目标,同时为CNAS评审做好准备工作。
审核范围 综合办公室、质量技术科、检测科
质量手册、程序文件、《实验室资质认定评审准则》,(国认实函[2006]141号)。 审核依据
组长: 审 核 组 组员:
审核日期 2007年9月9日~10日 编制人 编制日期 2007年9月12日
1.不符合项数量、分布情况
本次内审共发现不符合项 5 项,涉及 5个技术要素和3个被审核部门。具体分布情况见“不符合项报告表”。
2.总体评价
内审组成员于2007年9月9日至9月10日对中心3个部门按照《实验室资质认定评审准则(国认实函[2006]141号)。和中心体系文件要求,认真组织现场审核。参与审核的内核员和受审方是认真、客观、公正的,此次审核对申请CNAS认可的项目抽查40项(占申请认可项目总数
的30%),在设备的配置、检测依据等方面进行了审核。本次审核完全符合质量体系内部审核的规定和要求,是有效的。
内审组认为中心管理体系符合《实验室资质认定评审准则》,(国认实函[2006]141号)要求, 不存在体系性的不符合,没有发生重大质量事故,中心管理体系运行有效。在内审中,实验室的管理体系在职责与权限,质量方针和目标的宣贯,文件的控制等方面做得较好,主要问题是人员监督不到位,质量和技术记录还存在不规范的现象,质量控制和质量保证方面的工作做得欠缺。经过通过内审中发现的不符合得到有效地整改后,中心管理体系会得到良好的保持和持续的改进。
3.整改要求
审核中发现的5个不符合项均已交责任部门组织整改,制订纠正措施,以明确职责,保证管理体系的有效运行。不符合项的责任部门必须于9月11前制订出纠正措施计划,确定完成整改纠正措施的进度安排,并交内审组审查符合要求后组织整改。质量监督科应做好对纠正措施实施情况的跟踪验证工作。
内审报告于9月13日前发往各责任部门。
要求完成纠正措施跟踪验证的期限至2007年9月15日。
批准意见
质量负责人: 日期:
审核报告分发至中心各有关部门,并提交本年度管理评审。 备注
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内审不符合项分布表
部门 领 办 质量 检 总 导 公 技术 测 计 要素 层 室 科 科
4.1组织 1 4.2质量管理体系 4.3文件控制 4.4要求、标书和合同 的评审
4.5分包 4.6供应品的采购 4.7服务客户 4.8投诉 4.9不符合控制 4.10改进 4.11纠正措施 4.12预防措施 4.13记录控制 4.14内部审核 4.15管理评审 5.1总则 1 5.2人员 5.3设施与环境 5.4方法选择与确认 1 5.5设备 1 5.6量值溯源 5.7抽样 5.8样品处置 5.9结果质量保证 5.10结果报告
总计
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