模块1药事管理基本知识2.pptx

模块一 药事管理基本知识学习任务二 药事组织; ;一 、药事组织;（二）药事组织的类型 ;（三）药事管理体制 ;第二节 药品监督管理组织;我国药品监管体制的改革;部颁标准;1981年至1998年前我国药品监督管理体制;;食品综合监督管理;十年风雨;; ;药品监督管理行政机构; ; 二、国家和省级药品监督管理部门职能;（一）国家食品药品监督管理局的职能; ; ; ; ;（二）省级药品监督管理部门的职能; ; ;三、药品监督管理的相关部门;四、药品检验机构; ; ;; ;五、国家药典委员会（China Pharmacopoeia Committee） ;六、国家中药品种保护审评委员会（National Committee on the Assessment of the Protected Chinese Medicinal Products P.R.C, NPTMP） ; ;七、国家食品药品监督管理局药品审评中心（Center for Drug Evaluation, CDE）;八、国家食品药品监督管理局药品评价中心（Center for Drug Reevaluation, CDR） ;九、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(Certificate Committee for Drugs, CCD);十、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心（Center for Qualification of Licensed Pharmacists, CQLP） ;第三节 药品生产经营组织及行业管理; ; ; ;二、药品生产企业与药品经营企业; ; ; 第四节 药学教育、科研组织 和社会团体; ; ; ; ; ; ;第五节 国外药事管理体制及机构;一、美国药品监督管理体制及机构; ;FDA 组织机构图 ;二、日本药品监督管理体系及机构;三、世界卫生组织（World Health Organization, WHO） ;作业题