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- 2021-09-15 发布于湖北
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实验室认证心得体会
摘要:目的 总结实验室计量认证心得体会。方法 根据我所实验室计量认证的成功经验, 参阅相关法规、标准及文献, 对实验室认证的流程及注意事项进行归纳。结果与结论 实验室计量认证需借鉴成功经验、认真准备材料、及时整改不足。
2012年我所经过悉心准备, 于11月经现场审查及1个月的整改, 取得了计量认证证书。此后, 我所对药检所的认证情况进行了调研并加以总结, 撰写报告, 希望对将要进行实验室认可的单位有所借鉴。1 北京市各区县药检所计量认证情况北京市各区县药检所已申请获得的参数情况差别较大, 多的有109项, 少的不到42项, 我所有70项。微生物和无菌项目是各区县所的薄弱环节, 目前只有3个所仍具有能力。实验室应当根据自身条件和发展需要确定实验室的认可模式。在中国目前存在三种实验室认可模式:计量认证、审查认可和实验室认可, 其中计量认证和审查认可统称为资质认定2 实验室资质认定的实践过程药监局成立后, 我所于2003年通过计量认证, 2012年将进行计量认证复评审。工作流程图见附图。2.1 质量体系文件的修订转版实验室的初次评审和复评审应紧紧围绕《实验室资质认定评审准则》进行。《实验室资质认定评审准则》共19个要素, 分为管理要求和技术要求两部分, 涵盖了检测工作质量控制的各方面2.1.2 修订现行质量体系质量体系不可能实时
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