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重药集团笔试题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.下列哪种药品不属于抗生素？A.青霉素B.阿莫西林C.布洛芬D.头孢菌素

2.药品生产质量管理规范简称是？A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

3.药品批准文号的格式中，字母“H”代表？A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品

4.药品储存常温库温度范围是？A.0-30℃B.2-10℃C.10-30℃D.10-20℃

5.药品的有效期是指？A.药品在规定的储存条件下，能够保证质量的期限

B.药品使用的期限C.药品生产的期限D.药品销售的期限

6.以下哪种剂型吸收最快？A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.丸剂

7.药品不良反应英文缩写是？A.ADRB.ADDC.ADED.ADP

8.药品经营企业必须具有？A.药品经营许可证B.医疗机构执业许可证C.医疗器械经营许可证D.营业执照

9.以下哪个是药品的通用名？A.泰诺B.对乙酰氨基酚C.白加黑D.必理通

10.药品说明书中【用法用量】项中的“tid”表示？A.每日一次B.每日二次C.每日三次D.每日四次

答案：1.C2.A3.A4.C5.A6.C7.A8.A9.B10.C

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品的质量特性包括？A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性

2.药品包装材料包括？A.内包装材料B.中包装材料C.外包装材料D.运输包装材料

3.以下属于药品的是？A.中药材B.中药饮片C.血清D.疫苗

4.药品批发企业质量管理部门的职责有？A.负责首营企业和首营品种的审核

B.负责建立药品质量档案C.负责药品质量查询和质量信息管理

D.负责不合格药品的确认

5.药品零售企业销售药品时应做到？A.准确无误B.正确说明用法、用量和注意事项

C.调配处方必须经过核对D.对处方所列药品不得擅自更改

6.药品召回分为？A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回

7.药品生产企业必须具备的条件有？A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度

8.以下哪些属于假药？A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品D.被污染的药品

9.药品广告不得含有？A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.使用国家机关和国家机关工作人员的名义

C.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明

D.含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容

10.药品监督管理部门有权采取的措施有？A.进入被检查单位的生产、经营、使用场所进行检查

B.对药品进行抽样检验

C.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料

D.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料

答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD

判断题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业可以接受委托生产血液制品。（）

2.药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。（）

3.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理总局予以核准。（）

4.药品不良反应监测实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。（）

5.药品经营企业销售中药材，必须标明产地。（）

6.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围。（）

7.药品生产企业可以自行更改生产工艺。（）

8.药品经营企业必须配备执业药师。（）

9.药品广告可以在大众传播媒介发布。（）

10.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施。（）

答案：1.×2.×3.√4.√5.√6.√7.×8.×9.×10.√

简答题（总4题，每题5分）

1.简述药品的定义。

答：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2.简述药品不良反应报