从最新循证医学--看待他汀强效安全的辩证统一.ppt

西立伐他汀退市事件引发对他汀安全性的关注 2001年，西立伐他汀因提高致死性横纹肌溶解发生风险而退市 Furberg CD, Pitt B. Curr Control Trials Cardiovasc Med. 2001;2(5):205-207. * ppt课件 随他汀剂量增加，对肝脏、肌肉的影响增大 0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 20 30 40 50 60 70 LDL-C的降低 (%) ALT 正常上限 3 倍 *(%) 对肝脏的影响 0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 20 30 40 50 60 70 LDL-C 的降低 (%) CK 正常上限 10 倍的百分比 (%) 西立伐他汀(0.2, 0.3, 0.4, 0.8 mg) 普伐他汀(20, 40 mg) 阿托伐他汀 (10, 20, 40, 80 mg) 辛伐他汀(40, 80 mg) 对肌肉的影响 氟伐他汀 (20, 40, 80mg) 洛伐他汀 (20, 40, 80mg) 阿托伐他汀 (10, 20, 40, 80mg) 辛伐他汀 (40, 80mg) 我们需要强化降脂， 但提高剂量可增加不良反应 Brewer HB Jr.. Am J Cardiol. 2003;92(4B):23K-29K. * ppt课件 强效降脂一定需要以牺牲安全性为代价吗？ * ppt课件 循证而动  他汀治疗的新观点…… * ppt课件 VOYAGER介绍 一项大型荟萃分析，共分析了37项研究期4周的高危患者接受瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、辛伐他汀治疗的随机对照研究 目的：探讨三种他汀类药物剂量增加与其降脂疗效，及使患者达标之间的关系 入组患者n=32258 高危患者 n=21656 糖尿病（n=8859） 致动脉粥样硬化性血脂异常（n=6061） 动脉粥样硬化疾病 （n=15 498） 辛伐他汀： 10mg、20mg、40mg、80mg 阿托伐他汀： 10mg、20mg、40mg、80mg 治疗 瑞舒伐他汀： 5mg、10mg、20mg、40mg 注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册 Nicholls SJ, et al. Am J Cardiol. 2010;105(1):69-76. * ppt课件 VOYAGER：患者基线特征 参数 患者 (n=32 258) 年龄 (y)均数 (SD) 60.0 ± 11.1 男性 (%) 56.7 种族 (%) 白种人 黑人 东亚人 79.95.15.6 高危患者 (%)? 糖尿病 致动脉粥样硬化性血脂异常 动脉粥样硬化疾病 67.127.518.848.0 血脂水平(mg/dL) 均数 (SD)  LDL-C HDL-C 非-HDL-C ApoB 170.9 ± 38.748.7 ± 12.7205.2 ± 41.8159.3 ± 37.2 TG (mg/dL)中位数 (IQR) 161.2 (120.4–215.0) C-反应蛋白 (mg/L)中位数 (IQR) 0.38 (0.15–0.93) ?定义为确诊的动脉粥样硬化疾病，糖尿病，致动脉粥样硬化性血脂异常(TG≥150mg/dL或HDL-C40mg/dL) ApoB=载脂蛋白 B; IQR=四分位数范围; LDL-C=低密度脂蛋白胆固醇; SD=标准差 Nicholls SJ, et al. Am J Cardiol. 2010;105(1):69-76. * ppt课件 VOYAGER：随着他汀剂量增加，LDL-C水平的变化 注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册 Nicholls SJ, et al. Am J Cardiol. 2010;105(1):69-76. *p0.001 瑞舒伐他汀10mg与阿托伐他汀10mg、20mg及辛伐他汀10mg、20mg、40mg相比 ?p0.001 瑞舒伐他汀20mg与阿托伐他汀20mg、40mg及辛伐他汀20mg、40mg、80mg相比 ?p0.001 瑞舒伐他汀40mg与阿托伐他汀40mg、80mg及辛伐他汀40mg、80mg相比 #p0.05 阿托伐他汀20mg与瑞舒伐他汀5mg相比 ##p0.05 阿托伐他汀80mg与瑞舒伐他汀5mg、10mg相比 他汀治疗剂量 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg 80 mg -60 -50 -40 -30 -20 -10 0 辛伐他汀 阿托伐他汀 瑞舒伐他汀 LDL-C自基线的变化（%） -27(