08第八章床旁分析的质量管理 .pptxVIP

第八章 POCT及其质量控制;第八章 POCT及其质量控制;第一节 POCT概述;一、POCT定义;POCT检测技术革命性变化 ;实验医学向“两极”发展的趋势;二、POCT的优点 仪器或试剂体积小、携带方便、容易使用和出结果快速 ;9、我们的市场行为主要的导向因素，第一个是市场需求的导向，第二个是技术进步的导向，第三大导向是竞争对手的行为导向。七月-21七月-21Saturday, July 17, 2021 10、市场销售中最重要的字就是“问”。14:58:2114:58:2114:587/17/2021 2:58:21 PM 11、现今，每个人都在谈论着创意，坦白讲，我害怕我们会假创意之名犯下一切过失。七月-2114:58:2114:58Jul-2117-Jul-21 12、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。14:58:2114:58:2114:58Saturday, July 17, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。七月-21七月-2114:58:2114:58:21July 17, 2021 14、市场营销观念：目标市场，顾客需求，协调市场营销，通过满足消费者需求来创造利润。17 七月 20212:58:21 下午14:58:21七月-21 15、我就像一个厨师，喜欢品尝食物。如果不好吃，我就不要它。七月 212:58 下午七月-2114:58July 17, 2021 16、我总是站在顾客的角度看待即将推出的产品或服务，因为我就是顾客。2021/7/17 14:58:2114:58:2117 July 2021 17、利人为利已的根基，市场营销上老是为自己着想，而不顾及到他人，他人也不会顾及你。2:58:21 下午2:58 下午14:58:21七月-21 ;二、 POCT的发展前景 医学模式的转变 高效快节奏的社会运转方式 POCT的发展为厂商带来了极大商机 POCT学术刊物Point of care 网络技术和模式的发展促进改善POCT质量;诊断过程; 比较临床实验室和POCT操作人员的主要责任;第二节 POCT质量控制和质量保证;一、POCT存在的问题;二、POCT质量控制和质量保证; 1995年3月, （NCCLS）发表了AST2-P文件 POCT指南（Point -of-Care In Vitro Diagnostic Testing；Proposed Guideline） 此文件共23章，介绍了关于评价和实施POCT检验的信息 ; 建立完善的组织结构 人员的组成及其职责 实验方法与仪器的选择 全面考虑费用 人员安全性及废物处理 ;; 人员的组成及其职责 检验人员 床边检验协调人(POCTC) ; 实验方法与仪器的选择 精密度 准确度 线性/可报告范围 参考区间/解释 干扰/可靠性 电子质量控制仪器的验证/评估 ; 全面考虑费用 直接费用：包括仪器维护、仪器保养、试剂消耗、参考物、检验人员劳务费、样本从收集、检验到报告结果过程中一系列消耗品的费用 间接费用：包括实验管理、实验场地、物品库存、检验额外设备（如冰箱、电源、天平等）、员工休假、培训及继续教育等费用 ; 人员安全性及废物处理 明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法; 操作程序 患者准备 样本的收集 定标、质量控制及检验程序 仪器的维护和保养 检验结果的报告及保存 结果解释 质量控制及质量评价 ;; 样本的收集 注意样本类型及收集时间 安排最佳检验时间 提倡每个患者有唯一的ID编码 确保样本从收集 检验到报告期间样本的完整性 唯一标识 ; 定标、质量控制及检验程序 按仪器说明进行定标、质量控制及样本检验 定标次数与仪器型号及检验项目有关 质控分析要求遵从CLIA’88的要求 每项检验要建立程序手册严格遵守操作规程;; 操作规程