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主 要 内 容一、GSP业务流程二、各岗位人员职责GSP的核心(一)传统GSP实施过程: “写你要做的,做你所写的,记你所做的。”这句话是对传统实施GSP过程的一种形象描述。但是,对这句话的机械理解,使许多企业进入了建体系就是建文件的误区,步入文件和记录的“牢笼”,导致不少企业在GSP实施中着力于“形似”,而没能达到“神似”的水平。GSP的核心(二)实施GSP的核心内容是什么?现行GSP第二条作了明确规定: 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。围绕环节建立质量体系,并使之有效运行。传统企业药品经营过程解析商流完整的商务活动物流资金流信息流质量管理流药品经营活动的有机构成储存采购验收入库出库复核销售养护商流商流资金流资金流物 流信 息 流质量管理流最高管理层职能部门业务部质管部储 运采 购过程与主要职能的分配药品养护质量管理质量验收购进环节--首营企业审批过程WhoWhyWhat索要供货企业及其销售人员资质证明文件填写《首营企业审批表》,审核资质证明文件是否齐全,签署采购员意见采购员首营企业审批审核资质证明文件的真实性、有效性,并对企业的质量保证能力进行考察,确定供货企业及其销售人员合法性,签署质管意见审核供货企业及其销售人员合法性质管员审核并批准建立供货关系,签署企业负责人意见企业负责人批准建立供货关系签定《购货合同》或《质量保证协议书》签定《购货合同》或《质量保证协议书》,明确供需双方质量责任企业法人9、我们的市场行为主要的导向因素,第一个是市场需求的导向,第二个是技术进步的导向,第三大导向是竞争对手的行为导向。10、市场销售中最重要的字就是“问”。11、现今,每个人都在谈论着创意,坦白讲,我害怕我们会假创意之名犯下一切过失。12、在购买时,你可以用任何语言;但在销售时,你必须使用购买者的语言。13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇,谁就心想事成。14、市场营销观念:目标市场,顾客需求,协调市场营销,通过满足消费者需求来创造利润。15、我就像一个厨师,喜欢品尝食物。如果不好吃,我就不要它。16、我总是站在顾客的角度看待即将推出的产品或服务,因为我就是顾客。17、利人为利已的根基,市场营销上老是为自己着想,而不顾及到他人,他人也不会顾及你。购进环节--首营品种审批过程WhoWhatHow索要首营品种资质证明文件填写《首营品种审批表》,审核资质证明文件是否齐全,签署采购员意见采购员首营品种审批审核资质证明文件的真实性、有效性,确定首营品种的合法性,签署质管意见审核首营品种合法性质管人员审核并批准购进首营品种,签署企业负责人意见企业负责人批准购进首营品种购进环节--采购过程WhoWhatHow根据市场需求及企业库存编制购进计划填写《药品购进计划表》采购员药品采购在《药品购进计划表》上签署质量审核结论对购进计划进行质量审核质管人员通过电话、传真、合同等向供货方订购计划药品采购员实施药品购进计划接货,通知质管部门验收填写《药品购进记录》,开具质量验收通知书采购员保管员购进环节--验收入库过程WhoWhatHow填写《药品拒收单》,交业务及质量管理机构负责人签字。依据质量验收通知单、购进记录、到货药品随货同行凭证逐批验收不合格验收员没有质量问题的退回原采购单位。存在质量问题(破损污染)的存入不合格品区,填写《不合格药品台帐》,待处理。验收合格填写《药品质量验收记录表》,开具药品验收入库单药品验收入库凭验收员签字的药品验收入库单收货,办理入库交接手续保管员单、货核对,签字收讫入库储运环节--储存养护过程(储存是以改变“物”的时间状态为目的的活动,以克服产需之间的时间差异获得更好的效用)WhoWhatHow药品储存办理入库、出库手续,各种凭证的签收处理,建立保管帐目,通知备货出库等按药品储存要求、分拣存放药品保管员检查、控制在库药品的储存条件;检查药品质量情况,并采取有效处理措施;近效期药品管理药品养护《温湿度监测记录》、《药品养护记录》、《药品养护档案》养护员储运环节--运输过程(运输是以改变“物”的空间状态为目的的活动,以克服产需之间的空间差异获得更好的效用)药品运输保证运输工具符合要求,搬运操作规范,按规定运输时间、运输方式及防护措施运输采取防护措施,安全运送药品运输员销售环节--销售过程WhoWhatHow索取客户方的资质证明文件销售员审核客户方的资质证明文件质管人员建立客户方资质档案药品销售向合格客户售出药品受理药品质量查询、质量投诉,收集药品不良反应报告药品售后服务使用什么材料 ?1、《药品生产(经营)许可证复印件》 ;2、《营业执
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