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文件名称 管理评审程序 文件编号 版本 A/0 页次 PAGE \* Arabic 3 / NUMPAGES \* Arabic 3 颁发组 质量保证组 分发组 文件名称 管理评审程序 文件编号 版本 A/0 页次 PAGE \* Arabic 1 / NUMPAGES \* Arabic 3 起草人 检验所全员 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发组 质量保证组 分发组 制剂组/检验组对内服务组/对外服务组 管理评审程序 1　目的 本部门按照策划要求评审质量管理体系，确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，确保质量方针和目标适应本部门自身发展的需要，以不断完善质量管理体系。 2　适用范围 适用于本部门质量管理体系评审活动的控制。 3　职责 3.1　总经理负责主持管理评审。 3.2　所长负责评审会议召集。 3.3　质量保证组负责策划，组织，汇总及报告，对评审后纠正、预防措施进行跟踪和验证。 3.4　其它各组负责人负责编制部门质量管理体系工作报告；报告部门质量管理体系的运行情况并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。 4　工作内容 4.1　评审的时间 评审每年至少进行一次。当出现下列情况之一时可增加管理评审频次： （1）部门组织、机构、服务范围、资源配置发生重大变化时； （2）发生重大质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生的时候； （3）当法律、法规、标准及其他要求有变化时； （4）市场需求发生重大变化时； （5）即将要进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时； （6）质量审核中发现严重不合格时。 4.2　评审的准备工作 4.2.1　质量保证组以书面形式，在一个月前向所长汇报现阶段质量管理体系运行状况，并提交《管理评审计划》。所长审核《管理评审计划》后，送总经理批准。 4.2.2　评审计划的内容包括：评审的时间、目的、范围、重点；参加评审及准备资料的人员和部门；评审的依据、内容。 4.2.3　质量保证组组织评审资料的收集，准备必要的文件，交所长确认。 4.2.4　向参加评审的人员发放《管理评审计划》和《管理评审通知单》等有关资料。 4.3　评审的输入 （1）第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、服务质量审核等的结果； （2）顾客的反馈； （3）业绩和服务的符合性； （4）改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及有效性的监控结果； （5）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性； （6）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律、法规的变化，新项目、新设备、新工艺的开发等； （7）质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。 4.4　管理评审会议 4.4.1　所长主持评审会议，各组负责人和有关人员对评审输入作出评价，对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间。 4.4.2　所长对所涉及的评审内容作出结论。 4.5　管理评审的输出 （1）质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量组织结构、过程控制等方面的评价； （2）与顾客要求相关的服务质量的改进，对现有服务质量符合要求的评价，包括是否需要进行服务质量、过程审核等与评审内容相关的要求； （3）人力资源的要求的内容和措施；物力资源的要求的内容和措施。 4.6　会议结束后，质量保证组根据管理评审输出进行总结，编写《管理评审报告》，经所长审核、交总经理批准后，发至各部门，并监督执行。 4.7　质量保证组对改进、纠正、预防措施的实施效果进行跟踪验证。 4.8　若评审结果引起文件更改，按《文件控制程序》执行。 4.9　评审形成的相关记录，按《记录控制程序》执行。 5　支持性文件 5.1　《文件控制程序》 5.2　《记录控制程序》 5.3　《内部审核控制程序》 5.4　《用户反馈与售后服务控制程序》 6　记录 6.1　《管理评审计划》 6.2　《管理评审通知单》 6.3　《管理评审报告》 6.4　《纠正和预防措施处理单》