临床实验室管理办法.pptxVIP

卫生部临床检验中心 申子瑜;血站实验室质量管理体系构架;;血站实验室质量管理规范;第八项 安全与卫生（3条） 第九项 计算机信息管理系统（4条） 第十项 血液检测的标识及可追溯性（1条） 第十一项 实验室质量及技术记录（3条） 第十二项 检测前过程的管理（5条） 第十三项 检测过程的管理（7条） 第十四项 检测后过程的管理（6条） 第十五项 监控与持续改进（4条）;血站实验室质量管理规范;第一项 总 则;宗旨与目的;血站实验室的范围;ISO临床实验室定义;原则性要求;第二项 实验室质量管理职责 ;第三项 组织与人员;;第四项 实验室质量体系文件;;第五项 实验室建筑与设施;第六项 仪器与设备;第七项 试剂与材料;第八项 安全与卫生;第十一项 质量和技术记录;第十二项 检测前过程的管理;第十三项 检测过程的管理;第十四项 检测后过程的管理;第十五项 监控与持续改进;经验;Statistics;谢谢！;质量体系; 组织的定义： 组织就是为了追求一个共同的目标结合在一起的实体。 也有人认为“为达到一个共同的目标协同工作的人的集合体称为组织”。 ;组织的特性： 即定目标－满足临床用血需求 即定分工－生化、免疫、临检等 即定程序－制度、程序、SOP ;实验室的组织结构;组织结构通常采用职能型结构和直线型结构;直线型结构;职能型结构;实验室管理者;Biological Variation;检测周期（TAT)不同分析阶段时间分布;实验室错误发生率分布情况;错误分布;实验室职业暴露感染的途径;呼吸道传播;消化道摄入传播;经血传播;经血传播;职业HIV感染;Levey S Jennings ERAm J Clin Pathol 1950;20:1059-1066;系统决定结果;必要场所;设施、环境控制;仪器操作规程;项目操作规程 WS/T 227-2002;5. 每步操作步骤，直至报告结果 6. 质控品使用水平和频率，允许限纠正措施 7. 计算方法 参考值范围 对超出可报告范围结果的处理 病危报警值的处理 方法局限性（如干扰物和/或注意事项） 参考文献