完整word版ISO9001必需的六个程序文件范本.doc

(完整word版)ISO9001必需的六个程序文件范本 (完整word版)ISO9001必需的六个程序文件范本 PAGE / NUMPAGES (完整word版)ISO9001必需的六个程序文件范本 文件控制程序 1.0 目的和范围 对与质量管理系统有关的文件进行控制，  保证各有关部门使用的文件为有效版本，  防备误用 无效或作 废的文件。 2.0 合用范围 本程序合用于质量管理系统有关的文件 (含外来文件 )的控制。 3.0 职责 总经理室负责文件归口管理。 各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。 4.0 工作程序 文件分类和编号 (1)文件包含： ① 质量手册 (包含形成文件的质量目标和质量目标 )； ② 形成文件的程序； ③ 为保证其过程有效策划、运转和控制所需的文件 (如作业、工作规范、管理规定等 )； ④ 外来文件 (法律、法例、标准、上司文件等 )； ⑤ 记录 (一种特别种类的文件 )。 (2)文件可分为 “受控 ”和“非受控 ”两类。 “受控 ”文件为改正通知版本，在发生改正时能追忆到所有使用者， “非受控 ”文件为改正不通知版本。 (3)文件能够是任何媒体形式，如硬拷贝、电子媒体等。 (4)文件编号执行《文件管理规定》 。 文件的编写及审批 (1)质量手册和程序言件由贯标工作组组织编写，管理者代表审察，总经理同意。 (2)其余文件由业务主管部门组织编写，部门经理审察 (必需时有关部门会签 )，主管副总经理同意 (必 要时报总经理同意 )。 (3)保证文件的正确、清楚、协调、易于辨别和检索。 文件的发放 (1)质量手册和程序言件在公司内部使用时为 “受控 ”版本，供应给其余单位或顾客时为 “非受 控” 版本，发放时均应盖 “受控 ”和 “非受控 ”章，并登记受控号和去处。 (2)业务和外来文件、资料发放均应有散发号，总经理室向各职能部门发放和各部门向使用人员发放 时，均应填写 “文件发放登记表 ”，领用人应在登记表中署名。 (3)当文件损坏严重时，应到发放部门办理改换手续，补发新文件，仍沿用本来受控号，损坏文件由 总经理室回收。 (4)当文件丢掉时，应说明原由，申请补发。补发文件应赐予新受控号，同时注明丢 失文件 受控号作 废。 (5)供应给认证机构和供方的文件，按 “受控 ”文件办理。 文件的改正 (1)系统文件的改正填写 “文件改正单 ”，经总经理同意后，由总经理室实行。改正 方式可采 取划改 或换页。 (2)应严格控制文件改正。确需改正时，应由原编写部门到总经理室填写 “文件改正 单 ”，更 改单应 注明编号、原由、内容和奏效日期等，并按本来的审批程序由原审批人审批 后实行，若指定其余人员审 批时，应获取审批所需的有关背景资料。 (3)改正信息应由发放部门传达到原文件的拥有者，文件拥有者应按改正单要求进行改正，按规定作 好记录，保留改正单，合用时回收相应作废的文件。 (4)总经理室应保留改正记录。 文件的评审 每年三季度由总经理室组织， 各使用部门参加， 对现有系统文件的合用性、 协调性进行评审， 必需时进行订正。 文件管理 (1)文件的储存，应供应适合环境和设备，有防火、防虫和防潮举措，以防变质和破坏。 (2)文件原版一般不外借。需暂时借阅时，应办理借阅手续，在指定日期内送还。 (3)总经理室负责采集国家和行业标准，每年清理一次外来文件，确认其有效性，及 时宣贯 标准，改换过期标准，回收过期无效文件。 (4)各部门应成立收、发文登记本，做好本部门文件的管理。 (5)任何人不得在受控文件上涂改，保证文件整齐和清楚。 (6)作废留用的文件，应办理手续、表记和独自寄存。 非纸张媒体的文件的控制，也参照上述规定执行。 记录按《记录控制程序》执行。 5.0 支持性文件 《记录控制程序》 6.0 有关记录 《文件发放清单》 《受控文件一览表》 《文件发放登记表》 《作废文件办理申请表》 《文件改正单》 记录控制程序 1.0 目的 对记录的表记、 储存、保护和处理进行控制， 为证明产品和服务质量切合规定要求及质量管理系统有 效运转供应凭证， 同时也为供应服务的可追忆性及拟订纠正、 预防举措以及保持和改良质量 管理系统供应 信息。 2.0 合用范围 本程序合用于服求实现过程和质量管理系统运转中记录的控制。 3.0 职责 人力资源部负责记录的归口管理，以及内审、培训、纠正、 预防举措等记录的管理。 各部门负责本部门记录的管理。 记录的填写人员对记录的真切、完好、正确和清楚性负责。 4.0 工作程序 记录的范围 凡是质量管理系统运转中的记录、 报告及与服务质量有关的信息等均属 “记录 ”范围。包含 ： (1)与质量管理系统有关的记录：管理评审记录、文件控制记录、纠正、预防举措记 录、基 础设备和 工作