国际新药研发模式与生物技术药研发趋势.ppt

国际新药研发模式与生物技术药研发趋势 ;目录;精品资料; 你怎么称呼老师？ 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是否会认为老师的教学方法需要改进？ 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ 教师的教鞭 “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我笨，没有学问无颜见爹娘 ……” “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”;创新药物研发过程图;全球生物医药市场状态;传统的研发模式已难以为继,多数企业的高投入并没有带来高产出 更积极探索各种灵活有效的研发方式 扩大向公司外部（学术机构，企业）寻求创新支持 加强从中小公司许可引进（In-licensing）候选药物 (早期,晚期) 精简研发部门,选择主攻部分疾病领域的药物 更强调以病人为中心, 对小病种,”孤儿”病种,群体化治疗的投资增加 通过外放（externalization）内部不向前推的药物使其价值最大化 转移研发中心到人才,创新能力及医疗资源富裕的城市（Boston） 到成本相对低的新兴市场国家建立研发中心（上海, 北京,印度等） 加大研发外包并向研发价值链的上游移动;;跨国药企探索研发新模式－小而灵的药物研发执行单元(DPU);目录;跨国企业在华发展模式演变;跨国药企与国内企业的战略合作案例;; 跨国企业在华逐步建立研究中心;6 因素;形式;跨国药企在华研发中心未来发展趋势:;目录;1;;;;目录;医药研发外包(CRO)在新药研发中的作用 ;中国医药研发外包（CRO）行业的演变和发展;中国综合性临床前CRO公司;目录;生物技术药物研发趋势一：全人源化单克隆抗体; 在设计毒理试验时，应注意： 与靶组织或细胞特异性强，循环半衰期较长，恢复期长，不易清除； 抗体类药物首次进入人体试验前均应完成用于组织交叉反应的人体和动物组织； 单抗类药物在人类的血浆T1/2常常超过10-14天，可以持续几个月； 恢复期可长达3个月或更长，可根据T1/2，4-5个T1/2从循环清除;生物技术药物研发趋势二：ADC药物开发;生物技术药物研发趋势三：小分子靶点的抗体化研究;;;引进国内外产品 (三方协作风险共担);585 Chuanda Road, Shanghai 201200, China Tel: +86 (21) 5859-1500 Fax: +86 (21) 5859-6369 E-mail: info@ Website: