如何合理确定药品出厂价.pptx

如何合理确定药品出厂价;;;当前国内药品价格形势;药价虚高的原因;药价虚高的原因;中国制药企业现状;中国制药企业存在的问题;制药行业目前面临的压力;制药行业目前面临的压力;小药厂的价格与市场竞争;;;;药品生产主流程图 ;药品生产和质量控制过程流程图;如何取得生产资质;（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形； （二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； （三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； （四）具有保证药品质量的规章制度。;《药品生产监督管理办法》; （一）申请人的基本情况及其相关证明文件； 　　（二）拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明； 　　（三）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人；　　（四）拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）； 　　（五）拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表； 　　（六）拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图； 　　（七）拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图； 　　（八）拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据； 　　（九）拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目； 　　（十）空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验??况；　　（十一）主要生产设备及检验仪器目录； 　　（十二）拟办企业生产管理、质量管理文件目录。;取得药品生产许可证 ;药厂的管理和营销;药厂的管理和营销;药厂的管理和营销;药厂的管理和营销;;;;;;药厂如何对药品进行定价：药厂自身的定价机制。1.鼓励“首研首仿”，实行差别定价与优质优价;;2.杜绝企业自主定价;;政府对药品定价的规制;基本药物;基本药物制度;基本药物定价;;;;我国药品定价存在的问题;新药;专利药;;;;;;总结一;总结二;从哪些方面控制药价;定价方法;Approaches to drug price regulation;基药定价政策的建议