生产清场管理之细节决定成败.pptxVIP

之细节决定成败;小测试：看你属于哪种性格的人 有一棵椰子树长得非常高， 四种动物︰金刚，人猿，猩猩，猴子刚好经过，他们比赛爬上去采香蕉，猜谁会先采到？ ? 答案在下面，选完后看答案;答 案： 椰子树会长香蕉？！ 注重细节！ ;细节是认真的态度; “泰山不拒细壤，故能成其高；江海不择细流，故能就其深。”的确如此，再高的山都是由细土堆积而成，再大的河流也是由细流汇聚而成，再大的事必须从小事做起，先做好每一件小事，大事才能顺利完成。 大礼不辞小让，我们必须改变心浮气躁、浅尝辄止的毛病，提倡注重细节、把小事做细……;近期公告：广东食品药品监督管理局2015年3月份收回的4个厂家的药品GMP证书;近日，医药观察家网公布了第49家被收回GMP证书的药企。加上刚刚因提取物不合格被收回GMP的武汉华龙生物制药有限公司，被收药企再添2家，达到了51家。还没到半年，就有过半百家药企被收回。而在2014年一整年，才收回50家药企GMP证书，今年会是GMP证书大洗牌的节奏？ ? 　　据统计，今年因飞检被收回的药企有30家，占比为58.8%。早在今年年初时，国家药监总局就起草了《药品飞行检查办法（草案）》，严格的飞行检查成为了一个常态的监管措施。在飞行检查常态化、严格化之后，不合规范的药企被收回GMP证书的估计数量一直在增加。;我们应该坚信：细节决定成败，成功源于细节。 国内资深的讲师汪中求先生在全国各地的演讲会上举了大量的例子，有因细节而成功，有因细节而失败。对工作缺乏认真细致的态度，敷衍了事，要想做好工作是非常困难的。而态度端正、注重细节的人，将小事做细、将细事做透的人，往往能够顺利完成工作。; 为什么通过药品GMP企业，产品在市场上会检出质量不合格甚至假药？ 常言道，人非圣贤，熟能无过。为此我们要求在工作中目标要细，要求要细，责任要细，措施要细，落实要细。必须克服华随意性、粗放式的管理方式，要健全制度、堵塞漏洞，走上制度化、规范化的轨道。从而真正堵住企业中无数的“蚁穴”。;“一个不经意的细节，往往能够反映出一个人深层次的修养。” 相应而言，时时注意细节、处处留心细节、事事关注细节，往往有利于我们培养谨小慎微的性格，有助于我们铸就沉稳平和的心态，增强工作责任感。而谨小慎微的性格与沉稳平和的心态和强烈的工作责任感，又恰恰是我们必须具备的基本素质。;白云山威灵药业2015年全员培训之-----------清场知识; 这个故事有两个启示： 一是要有“扫天下”的远大的眼光； 二是要从“扫一屋”的身边小事、实事做起。;清场管理;;白云山威灵药业2015年全员培训之-----------清场知识;二.清场的时间： 根据GMP的要求，每批产品的每一个生产阶段完成后必须由生产操作人员清场。为了防止生产中不同批号、品种、规格之间产生污染和交叉污染，各生产工序在以下情况之一时都应进行清场： 1.各工序每天生产作业结束时。 2.生产中更换品种或规格时。 3.更换生产批号时。 ;白云山威灵药业2015年全员培训之-----------清场知识;三.清场的要求 ： 清场的过程也是一个操作的过程，每个工序清场的内容要求不同，必须要根据本工序的实际情况建立各种有关清场的SOP。清场以后至少应达到以下要求： 1.地面：墙角无积水、积灰、异物，无前次 产品遗留物。 2.设备、操作台面：当天结束生产后设备无 积灰、无油污。 ;班前清场; ;　　;　　2015年青霉素车间2010版GMP认证时，省食品药品监督管理局的专家在车间现场检查时，发现青霉素车间沸腾干燥室FL-120沸腾干燥机清场不够彻底，底层的进风口管道有粉末。 原因分析：操作人员生产后清洁不够到位。 风险评估： FL-120沸腾干燥机为阿莫西林颗粒的专用设备，下批生产前均有进行班前清场复查，复查不合格会再进行再清洁。风险较小。 预防措施：立即对操作人员进行《清场标准操作规程》的再培训并考核。我们知道这个残留物会产生降解，对我们人体会产生过敏，再者下批的生产可能会造成混批等等的一系列问题，如果专家纠住这一点对我们整个GMP的认证会产生相当大的影响，同事们，如果我们在清场的时候复查仔细，那肯定不会让专家写上这一点。也不会让专家联想到我们平时的工作是如何如何！;　　; ;　　; ;　　; ;　　; ;真正做到对每一件事都细致入微，周全考虑却并不是一件容易的事。注意细节其实是一种功夫，这种功夫是靠日积月累培养出来的。 谈到日积月累，就不能不涉及到习惯，因为人的行为的95%都是受习惯影响的，在习惯中积累功夫，培养素质。 李嘉诚在一次讲学中说道：“栽种思想，成就行为；栽种行为，成就习惯；栽