管理体系的内部审核概论.pptxVIP

管理体系的内部审核主讲 任海根2015年5月主要内容一、有关审核的术语和定义二、管理体系审核介绍三、管理体系内部审核准备四、管理体系内部审核实施五、管理体系内部审核后续活动六、内部审核员标准回顾2008版ISO9000族标准的四个核心标准ISO9000:2005质量管理体系——基础和术语ISO9001:2008质量管理体系——要求ISO9004:2009质量管理体系——业绩改进指南ISO19011:2011 管理体系审核指南一、有关审核的术语和定义一、有关审核的术语和定义审核的定义 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 （ISO9000:2005 3.9.1）一、有关审核的术语和定义审核定义的理解要点审核的客观性审核的系统性审核的独立性形成文件获得审核证据并进行客观评价确定审核证据满足审核准则的程度有组织地进行策划审核方案审核的重点是发现那些有关系统失效的审核证据审核计划/检查表保持审核的独立性和公正性不应导致将责任从受审核方转移到审核方审核人员应免受偏见、情绪和其他有可能损害审核工作客观性因素的影响，坚持尊重审核证据制定审核程序、审核方案、审核计划、检查表审核记录、不合格报告、审核报告一、有关审核的术语和定义审核的分类产品审核过程审核质量（环境）管理体系审核审核形式结合审核联合审核内部审核外部审核第一方审核（组织）第二方审核（顾客/相关方）第三方审核（独立机构）质量/环境/职安管理体系一起审核由两个或两个以上审核机构共同审核同一个受审核方一、有关审核的术语和定义质量管理体系审核质量管理体系审核是审核的一种形式质量管理体系审核的对象是组织的质量管理体系以及体系满足顾客需要的能力对审核的理解要点同样适用于质量管理体系审核质量管理体系审核一、有关审核的术语和定义管理体系内部审核目的ISO9000族国际标准的要求作为领导层对体系进行管理的管理手段在外部审核前纠正不足 维持、完善、持续改进质量管理体系的需要内部审核的目的一、有关审核的术语和定义管理体系第二方审核目的ISO9000族国际标准所要求作为选择、评价供方的手段和依据促进供方改进质量管理体系 加强与供方的沟通及相互间对质量的共识第二方审核的目的一、有关审核的术语和定义管理体系第三方审核目的得到符合ISO9001要求的注册减少重复审核和不必要的开支提高组织的信誉和市场竞争力 促进组织管理目标的实现无明显“第二方审核”需要时可采用第三方审核的目的一、有关审核的术语和定义审核方案的定义 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审核 （ISO9000:2005 3.9.2)策划适当的审核时间/频次针对特定的审核目的规定审核的范围、审核准则、审核组织/人员安排理解要点一、有关审核的术语和定义审核准则的定义 用作依据的一组方针、程序或要求（ISO9000:2005 3.9.3)审核准则是由组织的方针、目标、程序或其他形式（可形成文件）的要求所构成；作为审核依据用于与审核证据进行比较。理解要点理解要点一、有关审核的术语和定义审核证据的定义 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 (ISO9000：2005 3.9.4)可以是定性的或定量的；与审核准则有关的；真实、客观、可陈述、可验证的事实；不含有推测、猜想成分；通过测量、试验或观察得到的；可以是正、反两方面的。理解要点一、有关审核的术语和定义审核发现的定义 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 （ISO9000:2005 3.9.5）是通过审核过程所收集到的；是审核证据与审核准则进行比较结果；审核发现既可表明符合也可表明不符合；审核发现亦可指出改进的机会；是编制不合格报告和审核报告的依据。理解要点一、有关审核的术语和定义审核结论的定义 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果 （ISO9000:2005 3.9.6)是审核组所作的结论；是与审核目的密切相关的；是建立在所有审核发现的基础上得出的结论。一、有关审核的术语和定义审核员的定义 有能力实施审核的人员（ISO9000:2005 3.9.9)个人素质、应用知识和技能的本领审核员应具备能力第三方审核员须经国家专门机构认可；内部审核员也应经过专门的培训和授权。理解要点一、有关审核的术语和定义审核组的定义实施审核的一名或多名审核员,需要时，由技术专家提供支持。(ISO9000:2005 3.9.10)审核组是由一名或多名审核员组成；指定审核组中的一名审核员为组长；技术专家掌握特定技术或知识，不作为审核员。理解要点一、有关审核的术语和定义审核方案(3.9.2)针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核受审核方(3.9.8)被审核的组织有关审核的