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中成药临床应用指导原则培训资料 阳城县中医院 中成药临床应用指导原则培训资料 一、为加强中成药临床应用管理，提高中 成药应用水平，保证临床用药安全，国家中医药管理局于 2010 年 6 月会同有关部 门组织专家制定了《中成药临床应用指导原则》。 中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和标准制成 具有一定规格的剂型，可直接用于防治疾病的制剂。 中成药的处方是根据中医理论，针对某种病证或症状制定的，因此使用时要依 据中医理论辨证选药，或辨病辨证结合选药。 中成药无需煎煮，可直接使用，尤其方便急危病症患者的治疗及需要长期治疗 的患者使用，且体积小，有特定的包装，存贮、携带方便。 二、中成药的常用剂型及分类 固体制剂 1. 散剂 2. 颗粒剂 3. 胶囊剂 4. 丸剂 5. 滴丸剂 6. 片剂 7. 胶剂 8. 栓剂 9. 丹剂 10. 贴膏剂 11. 涂膜剂 半固体剂型 1. 煎膏剂 2. 软膏剂 3. 凝胶剂 液体制剂 1. 合剂 2. 口服液 3. 酒剂 4. 酊剂 5. 糖浆剂 6. 注射剂 气体剂型 气雾剂 中成药按功效可分为以下 20 类: 1. 解表剂 2. 泻下剂 3. 和解剂 4. 清热剂 : 5. 祛暑剂 6. 温里剂 7. 表里双解 8. 补益剂 9. 安神剂 10. 开窍剂 11. 固涩剂 12. 理气剂 13. 理血剂 14. 治风剂 15. 治 燥剂 16. 祛湿剂 17. 祛痰剂 18. 止咳平喘剂 19. 消导化积剂 20. 杀虫剂 三、中成 药的有良反应 1. 中成药使用中出现不良反应的主要原因 (1) 中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反应 ; (2) 特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等 ; (3) 方药证候不符，如辨证不当或适应证把握不准确 ; (4) 长期或超剂量用药，特别是含有毒性中药材的中成药，如朱砂、雄黄、蟾 酥、附子、川乌、草乌、北豆根等，过量服用即可中毒 ; (5) 不适当的中药或中西药的联合应用。 2. 中成药使用中出现的不良反应有多种类型，临床可见以消化系统症状、皮肤 粘膜系统症状、泌尿系统症状、神经系统症状、循环系统症状、呼吸系统症状、血 液系统症状、精神症状或过敏性休克等为主要表现的不良反应，可表现为其中一种 或几种症状。 3. 临床上预防中成药不良反应，要注意以下几个方面 : (1) 加强用药观察及中药不良反应监测，完善中药不良反应报告制度。 (,) 注 意药物过敏史。对有药物过敏史的患者应密切观察其服药后的反应，如有过敏反 应，应及时处理，以防止发生严重后果。 (,) 辨证用药，采用合理的剂量和疗程。尤其是对特殊人群，如婴幼儿、老年 1 人、孕妇以及原有脏器损害功能不全的患者，更应注意用药方案。 (4) 注意药 物间的相互作用，中、西药并用时尤其要注意避免因药物之间相互作用而可能引起 的不良反应。 (5) 需长期服药的患者要加强安全性指标的监测。 四、中成药临床应用原则 ( 一) 中成药临床应用基本原则 1. 辨证用药 依据中医理论，辨认、分析疾病的证候，针对证候确定具体治 法，依据治法，选定适宜的中成药。 2. 辨病辨证结合用药 辨病用药是针对中医的疾病或西医诊断明确的疾病，根 据疾病特点选用相应的中成药。临床使用中成药时，可将中医辨证与中医辨病相结 合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用 中成药。 3. 剂型的选择 应根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各种剂型的特点