药监局工作流程图ppt阜阳市人民政府信息公开.pptxVIP

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阜南县食品药品监督管理局工作流程图开办药品零售(连锁)企业审批流程图筹建申请市局批准同意筹建的,申办人完成筹建后,提出验收申请县局初审同意市政务服务中心审查并予以受理材料齐全市局承办人员审查材料,并组织现场验收(15个工作日)市行政服务中心窗口形式审查并受理(5个工作日)承办人员审查资料,对符合条件的,草拟同意筹建批复,报科长审核;对不符合条件的,草拟不同意筹建的批复,注明理由及申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利(15个工作日)市局科长审核同意后,报市局领导审批(5个工作日)市局领导批准(5个工作日)市政务服务中心窗口将批复送达申办人药品经营许可事项变更审批图 企业变更申请县局初审同意材料齐全省或市政务服务中心窗口审查并予以受理(1个工作日)承办人员审查材料,组织现场审查,符合标准的报处(科)室负责人审核(8个工作日)处(科)室负责人审批同意后,报局领导审批(1个工作日)局领导批准(1个工作日)承办人员在《药品经营许可证》副本“变更记录”栏注明,打印《药品经营许可证》正本(1个工作日)省或市政务服务中心窗口将“变更记录表”和《药品经营许可证》正、副本送达申请人(3个工作日)药品经营许可证的换发流程图 企业换证申请市局对药品批发企业的换证材料进行初审,县局对药品零售企业的换证材料进行初审承办人员审查材料,组织人员对申请换证企业进行现场审查或委托市(县)局对申请换证企业进行现场审查,符合标准的,报处(科)长审核;不符合标准的,限期3个月整改处(科)室负责人审批同意后,报局领导审批局领导批准承办人员打印《药品经营许可证》正、副本药品、医疗器械投诉举报处理流程图社会举报(信件、电话、传真件、电子邮件、来人报案)需要进行调查?对举报(查证)归档是电话?与举报人联系记录向举报人了解情况结案是来人报案到被举报单位查证处罚程序接待并记录分析查证情况将举报情况报负责人立案(报批)立案调查药品、医疗器械质量监督抽样流程图评价性、监督性抽样确定抽样批号、数量到达被检查单位开具抽样通知单(双方签字)出示证件,说明来意核对抽样品种、批号、数量到达抽样现场抽样单第三联留被抽样单位抽样品种将抽样样品送药检所计划指定品种抽验结束药品、医疗器械经营企业监督稽查流程图通知或不通知被检查单位物证书、通知书制作封存扣押文书查封现场?当场处罚到达被检查单位对有问题物品封存、扣押制作现场调查笔录填写抽样单出示证件,说明来意制作先行登记保存文书被检查单位负责人在有关执法文书上签字实施检查对可能有问题物品(抽样)检查结束(写书面报告)索取现场证据发现问题?查看有关工作记录向有关人员了解情况制作调查笔录医疗机构监督稽查流程图到达被检查单位出示证件,说明来意医疗机构制剂许可证、品种批件说明检查要求《医疗机构许可证》?否否检查药库、药房特殊药品管理查封现场发现可疑药品抽样填写抽样单制剂按生产企业监督检查检查药品购进票据、记录制作先行登记保存文书否从合法企业购进?物证书、通知书凭处方使用药品?否对有关药品进行查封扣押对外销售制剂检查结束(写书面报告)收集有关证据

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